PrimeraDx收到认证的设计和制造质量

“实现ISO 13485:2003认证是一个重要的里程碑,PrimeraDx显著的区别。它展示了我们的客户、合作者和同伴诊断伙伴,我们致力于质量的各级组织,”首席执行官和总裁马特·麦克马纳斯说。

“PrimeraDx团队的每个成员积极参与和支持我们的质量政策后,允许我们率先解决临床诊断市场的当前和未来的需求,“添加Fayyaz Memon,监管事务副总裁和质量保证。

这个认证使用医疗设备服务和制造业组织创建一个标准化质量体系的设计和制造医疗设备,满足客户和监管要求。审查是由BSI集团美国根据ISO 13485:2003需求和关注PrimeraDx的设计、制造、和销售的多路复用设备,为分子诊断化验。