Radient制药宣布进展和潜在的竣工日期为其Onko-Sure (R)的临床研究

根据最近的进步,RPC预计将完成临床试验与梅奥在2011年第一季度。

临床试验代表了最大的研究到目前为止对RPC Onko-Sure®试管癌症测试。大约1000结直肠患者样本与各种疾病阶段并行测试由RPC和梅奥直接比较的效率Onko-Sure®测试与癌胚抗原(CEA)测试。临床确诊患者临床诊断测试在6个不同的患者群体包括:(1)I期结肠癌;(2)II期结肠癌;(3)III期结肠癌患者;(4)四期结肠癌;(5)控制受试者被证实对结肠癌不利;(6)对照组和良性结肠息肉。许多不同的病人组中包括审判为了添加多个层的数据和结论分析。

背线研究的目标包括:(1)验证的总体有效性Onko-Sure®的检测结直肠癌与正常的和良性的控制;(2)评估的效率Onko-Sure®在每个独立的结肠直肠癌阶段;(3)评估总体效率的RPC Onko-Sure®试管测试与CEA的测试;和(4)比较的stage-specific疗效Onko-Sure®与东航;尤其是早期癌症的阶段。根据行业报道,据报道,东航误诊过多的早期阶段癌症与68 - 97%的活检阳性患者无法监控东航因为他们CEA值低于制造商的截止。临床数据也证实了检测癌症的早期治疗能够提高准确性,监控和复发的癌症患者的疾病。

据世界卫生组织(世卫组织)癌症占全世界740万人死亡(约占所有死亡人数的13%),使其成为全球主要的死亡原因。“我们很自豪能达到这个重要的里程碑,”道格拉斯·MacLellan评论Radient制药董事长兼首席执行官。“RPC的管理团队一直在积极培养基础广泛的肿瘤间的关系和医疗从业者和一致的反馈我们已经收到关于的长期潜力Onko-Sure®是绝对积极的测试。国际公认的领导人在肿瘤采取这样伟大的兴趣Onko-Sure®是一个证明测试的重要性,我们期待长期积极影响这些关系和梅奥的研究结果可能对癌症医生和病人,我们公司和股东。”

RPC的Onko-Sure®试管癌症是一个简单的测试,非侵入性和regulatory-approved体外诊断(试管)测试用于检测和监测治疗和/或各种类型的癌症的复发。测试使医生和卫生保健专业人员有效地检测和/或监视某些类型的癌症通过测量纤维蛋白的积累和血液中纤维蛋白原降解产物(FDP)。FDP水平大幅上升与癌症的发展。Onko-Sure®是通过美国FDA检测在大肠癌治疗结直肠癌患者和/或复发监测和加拿大健康检测、治疗和/或复发监测肺癌。