草毒死在肾损害提供了黄金标准测试-半胱氨酸蛋白酶抑制物C

预测安全测试联盟(PSTC)提供了数据支持使用各种肾的标记,包括半胱氨酸蛋白酶抑制物C,在临床环境。生物标记物已被证明比传统的标记,如肌酐和血尿素氮(BUN),特异性和敏感性。半胱氨酸蛋白酶抑制物C和许多其他肾损害生物标记物可从草毒死实验室。

由于药物引起的毒性被这样一个严重的问题,质量是至关重要的临床前毒性生物标志物可以避免这种影响产品销售和到达消费者。最近的一份报告从PSTC出发发现是什么让一个好的安全生物标志物。

他们得出的结论;“首先,标记必须出现在外围的身体组织和/或液体(如血液、尿液、唾液、呼吸或脑脊液);第二,它必须容易检测和量化分析,都是负担得起的和健壮的;第三,外观必须尽可能具体相关损伤的一个特定的组织,最好以量化的方式。”

指出传统的肾损害指标;肌酐,只包符合前两个这三个关键标准。但是它现在已经被监管机构接受以下生物标志物特异性和敏感性上乘:

•半胱氨酸蛋白酶抑制物C
•白蛋白
•总蛋白
•? 2-microglobulin

进一步证实,研究陈述;”2007年6月至2008年1月,这些数据向当局提出,到2008年4月已经承认,这些生物标记物超过当前标准。”