Tepnel获得加拿大试管批准染色体异常的胎儿DNA测试

Tepnel生命科学公司宣布的帽子已经批准的医疗器械,加拿大卫生部出售其ELUCIGENE™QST * R™产品对人类体外诊断使用在加拿大。

ELUCIGENE™QST * R™是一个产前dna诊断试验旨在检测常见的染色体异常包括那些负责:唐氏综合症,爱德华兹综合症和Patau综合症。

发展与人的合作和圣托马斯的NHS信托基金会,ELUCIGENE™QST * R™是基于PCR的产品检测染色体非整倍性在加拿大被批准用于试管。

“传统上,染色体非整倍性诊断的常规和耗时的核型分析分析,”Ben Matzilevich说Tepnel的首席执行官。

“ELUCIGENE™QST * R™最先进的测试技术提供了一个快速和成本有效的替代选择。”

“这批准标志着一个巨大的成功为我们的诊断业务和承认的进一步国际认可和验证我们的宝贵的技术和资源。”