Diazyme收到510 (k)美国食品及药物管理局批准酶糖化血清蛋白分析工具

Diazyme实验室已经宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予Diazyme 510 (k)间隙市场其酶糖化血清蛋白(GSP、糖化白蛋白)试验设备。

最近的研究表明,血液就不可能准确反映出血清糖化血红蛋白水平在所有糖尿病患者血糖浓度。

实际测量糖化血红蛋白浓度之间的差异和预测糖化血红蛋白糖化血清蛋白测试结果被称为糖化差距。

研究已经证明,糖化差距提供的信息通过测量糖化血红蛋白和糖化白蛋白一起提供改进的诊断价值,更可靠的预测糖尿病并发症包括冠状动脉和肾脏疾病。

此外,糖化白蛋白测试作为一个中期的平均血糖指标在过去的2 - 3周,每天关闭现有的信息差距血糖测试和提供的2 - 3月快照糖化血红蛋白测试。

“Diazyme新糖化血清蛋白(糖化白蛋白)酶反应提供了额外的诊断价值在糖尿病筛查和临床实践管理,”Chong元博士说,董事总经理Diazyme实验室。

Diazyme糖化血清蛋白(糖化白蛋白)酶反应是一个部分液体稳定剂,可以用于各种类型的自动化临床化学分析仪。酶分析更具体和准确相比当前non-enzymatic NBT-based果糖胺测试。