Luminex获得FDA COVID-19诊断面板紧急使用授权

Luminex公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已为其NxTAG®冠状病毒扩展面板颁发了紧急使用授权(EUA)。这种多重检测的预期用途是检测SARS-CoV-2病毒。高复杂性分子实验室现在可以使用Luminex易于使用的紧凑型MAGPIX®系统上的NxTAG检测，在大约4小时内快速检测出导致多达96例COVID-19疾病的病毒。NxTAG面板运行的MAGPIX系统利用了Luminex独特的基于珠子的化学成分，这使得系统易于运行和使用。这种组合为快速交付测试结果提供了一种具有成本效益的测试解决方案。

Luminex为应对冠状病毒爆发，开发了NxTAG CoV扩展面板，作为一种高通量、可扩展、具有成本效益的检测SARS-CoV-2的选择。为了更全面地了解患者的呼吸健康状况，NxTAG冠状病毒扩展面板也可以与NxTAG®呼吸道病原体面板(RPP)并行运行。Luminex正在积极支持美国、亚洲和欧洲的实验室进行测试，该公司已扩大其制造能力，每月生产多达30万个NxTAG测试，其中大部分产能专注于SARS-CoV-2。

Luminex总裁兼首席执行官Nachum“Homi”Shamir说:“我们正在与临床实验室的客户合作，以应对全球大流行，提供快速、可靠、可扩展、多用途的检测，有助于遏制COVID-19疾病的传播，同时确保我们的检测具有成本效益。”“虽然有许多公司提供可以检测SARS-CoV-2菌株的检测方法，但据我们所知，Luminex是唯一一家提供可以检测和区分SARS-CoV-2和其他常见呼吸道感染的检测方法的公司，同时将价格保持在政府报销水平以下，以使我们的客户和医疗系统更负担得起检测方法。”

本周早些时候，Luminex通过生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的合同获得了64.2万美元的资金(约占项目总成本的36%)，用于开发和验证NxTAG SARS-CoV-2测试。Shamir说:“我们非常感谢BARDA如此迅速地审查并签署了这份合同。”“我们的合作是加快这种快速、高通量检测的可用性的一个重要方面。”