Quidel的人偏肺病毒分子诊断测试获得CE标志

Quidel公司宣布获得了Quidel®分子hMPV实时RT-PCR检测的CE标志。

该检测方法是Quidel在欧洲获准上市的第二个分子诊断检测方法。在此之前，Quidel公司于8月5日在欧洲推出了其首个分子诊断测试——针对A+B型流感的RT-PCR测试。

Quidel快速扩展的分子诊断RT-PCR检测菜单将为客户提供几个重要的好处，包括增强易用性，缩短处理时间和现成的试剂配置。

Quidel分子hMPV检测的CE标记为在呼吸道疾病季节之前在欧洲推出另一种传染病分子检测产品扫清了道路。该产品目前不在美国销售。

Quidel公司总裁兼首席执行官Douglas Bryant说:“随着每个化验开发项目的完成，我们对执行我们的管道战略的能力更加有信心。”hMPV的CE标志是又一个里程碑，也证明了我们的分子诊断策略正在步入正轨。”

人类偏肺病毒最近于2001年被发现，大多数儿童在5岁之前就会感染。它可引起严重的呼吸道感染，特别是在婴儿、幼儿、老年人和免疫功能低下的所有年龄段的患者中。

这种疾病约占因呼吸道感染入院的儿童的7%。hMPV的症状与人类呼吸道合胞病毒(RSV)引起的症状非常相似，有时难以区分。