Radient制药证实研究为其Onko-Sure®体外诊断癌症的考验

这个项目旨在进一步验证的效率Onko-Sure®相对于癌胚抗原(CEA)结直肠癌患者的标志。具体来说,RPC的研究比较的有效性RPC Onko-Sure®试管癌症检测CEA标记在一个人口众多的患者(N = 976),包括非癌症患者(正常)和病人在第四阶段我通过与结直肠癌(公爵通过D)。

单一研究利用人口众多的大肠癌患者的血清样本从未进行,这是本研究预期将进一步澄清的功效Onko-Sure®与东航相比,和/或,相比可能结合这两个标记。

研究市场的意义,因为大量的早期结直肠癌患者在全球范围内,可能会受益于一个诊断测试提供一种有效的肿瘤标志物早期发现大肠癌的复发。

作为合作协议的一部分,与梅奥验证支持服务(mvs), mvs RPC提供了976 biospecimens和注释被梅奥与标准CEA检测癌症筛选试验。

Radient完成的测试biospecimens使用其Onko-Sure®试管癌症筛查测试3月4日,2011年,将提交的数据其Onko-Sure®测试,以及东航mvs上执行相同的测试样品,交由第三方统计分析服务示例解码。最后的研究结果将RPC升天后的临床验证的一部分Onko-Sure®。根据协议,最后的RPC的研究数据和相应的结果将返回mvs。

fda的Onko-Sure®2008年7月,被六个独立验证不同的同行评审的研究结果发表在各种科学期刊。仅在2010年,有两个发射后验证研究发表在Onko-Sure®。下面是链接到FDA网站对RPC Onko-Sure®间隙。