三一生物技术为总理宣布分销协议Hb9210 Menarini诊断工具
三一生物技术公司宣布了一项协议,独家供应Menarini诊断与新总理Hb9210 (PDx)仪器分布在欧洲地区。英超Hb9210仪器是一个完全自动化的系统,测量糖化血红蛋白在高和低吞吐量临床实验室。糖化血红蛋白,也被称为糖化血红蛋白,是一种测量病人的平均血糖控制在过去两到三个月。
作为欧洲领先的制药和诊断公司,Menarini,营业额26亿欧元和12000名员工,是欧洲市场的领导者在糖化血红蛋白测量。Menarini有40%的市场份额在欧洲糖化血红蛋白市场,大型设备的安装基础和超过20年的经验在糖化血红蛋白测量。
糖化血红蛋白检测诊断行业增长最快的市场之一。糖尿病是世界上第四大死因疾病和糖尿病患者的数量在2030年有望达到3.7亿。仅在美国就有大约2080万美国人(占总人口的7%)的疾病一个完整的5400万美国人被认为是前驱糖尿病。整个实验室糖化血红蛋白市场全球预计到2012年将达到2.72亿美元。
英超Hb9210分析器是一个最好的工具,以下主要优势;
•技术专利boronate亲和力,因此消除干扰血红蛋白变体,
•结果最快在59秒使病人结果周转时间,
•先进的软件使用触摸屏技术促进与运营商的易用性,
•模块化仪器将显著降低现场维修的成本。
新总理Hb9210仪器目前接受外部临床试验将在2011年4月完成,此时仪器将CE标志和Menarini发起。仪器将同时提交给FDA的510 k间隙。
评论公告,三一生物技术的首席执行官,罗南O 'Caoimh先生说,“我们很高兴宣布这个独家分销协议Menarini谁是第一个在欧洲拥有40%的市场份额。通过Menarini英超Hb9210仪器的发射将为三一生物技术获得巨大的市场份额在欧洲市场在短期内。这个仪器的发射将允许我们4月目标快速增长的全球市场估计价值2.72亿美元的2012年最好的产品。我们将在4月美国食品及药物管理局提交文件,同时我们将为授权文件在中国,巴西和其他重要的市场。”