快速诊断测试识别活动性结核病

研究人员报告中科学转化医学小说的发展诊断测试可以快速和廉价地识别病人可能有活动性结核病(作为)。使用的测试可以帮助发现那些需要进一步诊断和治疗,以及有助于改善疾病的预防和控制。

失踪的300万

细菌引起的结核分枝杆菌、结核病(TB)是全球十大死亡原因之一2017年,占160万人死亡。早期诊断和适当的治疗与抗结核药物可以防止大多数这些死亡,但估计表明,开发的1000万人2017年结核病,300万没有得到他们所需要的护理。大约95%的结核病患者生活在资源缺乏的国家,医疗条件和相关的技术可以是有限的。

历史的方法检测结核可以麻烦和缺乏敏感性,而更新的测试依赖昂贵的实验设备等领域并不总是容易获得它是必需的。困难与痰液的使用也带来额外的挑战在结核病的诊断成人艾滋病毒感染和年幼的孩子。为了达到人结核战略目标减少90%的结核病发病率和结核病死亡人数减少95%,到2035年,迫切需要改善病人的诊断方式。

完善以社区为基础的分类

目前,患者出现两个或两个以上的历史周咳嗽的结核病率高的国家被修复为进一步诊断测试,但作为这组患者的比例很低,强调需要一个更有效的以社区为基础的诊断测试。那些共识的一个专家小组在2014年定义这样一个测试应该有一个最低的敏感性90%,特异性70%,同时更便宜和更容易使用比确认测试。

为了解决这个挑战,一组研究人员Wyss研究所和一些合作者,着手开发一种廉价和快速blood-based诊断测试,有效地识别患者可能有作为。他们认为,血液蛋白质主机响应签名作为生物标志物的将是一个合适的快速测试的基础。

一个作为签名

开发测试中,研究人员首先测量了等离子体的47个蛋白质水平样本387例来自坦桑尼亚和菲律宾曾被诊断出患有作为或其他TB-like疾病。然后他们使用机器学习算法来确定四个宿主血液蛋白质(il - 6,引发地震和VEGF)作为升高的病人。该算法能够检测技术的存在作为敏感性86%,特异性65%。重要的是,测试也能够识别作为HIV阳性的病人样本的100%,以及缺乏作为84%的“治愈控制”(患者完成6个月的结核病治疗被认为是成功治疗)。

”四个血液蛋白水平升高的分析已确定在一系列不同的疾病,但只有当他们组合成一个预测算法有能力区分从其他条件,作为“说共同通讯作者大卫•沃尔特博士的核心教员Wyss研究所在一次新闻发布会上。

验证和改进的算法

改进算法,研究人员开发了一种超灵敏POC-amenable单分子阵列(Simoa)面板,导致敏感性为87%,特异性为66%,可能使测试从指尖血。

下一步就是验证使用317个样本的分析从结核标本库,代表患者从越南、南非、秘鲁。观察敏感性为80%,特异性为65%,和性能不受艾滋病毒状况。

五分之一的标记分析,主机Ag85B结核抗原的抗体,导致敏感性为86%,特异性为69%。进一步的改善可以看到的其他标记,标记面板与团队旨在增加到6至ten-plex未来分析。

一种范式转移

”方法创建这个分类测试——第一个多路复用标志物为一种疾病提供一个非常具体的签名,然后设计一个试验来实现端点已经建立了临床需要——表示一个范式转换,即诊断测试的开发,…,”唐纳德·因格贝尔Wyss创始董事说,医学博士,博士学位最近的新闻发布会上。

进一步的工作将需要细化分析,但是这些成果喜人,而且展示的可行性测试会议指南在未来。