五亚硝胺杂质分析药物产品和药物物质使用安捷伦gc - MS / MS仪器

应用注/案例研究

发表:2020年6月1日

迄今为止,sartan药物属于超过1100种不同的许多被召回,因为它们含有亚硝胺的高于监管限制水平——一群有机化合物的许多已知或怀疑致癌。为了防止此类事件再次发生,这是至关重要的,药品生产企业有强大的工具分析亚硝胺杂质。

在这个程序报告,发现一个全面解决方案跟踪等级确定和估计亚硝胺杂质在sartan药物产品,旨在确保: