COVID-19——加速疫苗的开发和制造

随着COVID-19爆发迅速发展,努力开发一个测试疫苗和抗病毒药物和其他治疗仍在平行。

2020年3月23日,加拿大的贾斯汀特鲁多总理宣布疫苗和传染病组织——国际疫苗中心(VIDO-InterVac),萨斯喀彻温大学的研究机构将获得2330万美元支持COVID-19疫苗的发展和组织的工作对其他传染病的威胁。

188金宝搏备用保罗•霍奇森博士与业务发展副主任VIDO-InterVac更多地了解他们的工作经验与冠状病毒,组织的生产设备,和其他抗病毒药物和疗法目前测试COVID-19。

劳拉·兰斯顿(LL):你能详细说明VIDO-InterVac和传染病的工作经验吗?尤其是涉及你的工作记录,并使疫苗,冠状病毒吗?

保罗•霍奇森(PH):VIDO-InterVac一直在研究人类和动物的传染病,和开发疫苗预防这些感染在过去的45年。我们的技术已经在八个商用疫苗,疫苗监管发展。从历史上看,我们开发了第一个牛冠状病毒的联合疫苗,第一个猪流行性腹泻病毒、冠状病毒疫苗参与非典加速疫苗项目(萨维),和正在进行的研究项目等即为骆驼开发一种疫苗能够阻止疫情的传播给人类。研究和开发新的冠状病毒(SARS-CoV-2)与我们的科学知识。

我:关键因素应该在开发一种疫苗?

PH值:时需要考虑几个关键因素使疫苗包括:选择抗原和抗原的类型(如基因为基础,基于蛋白质);选择一种佐剂(疫苗配方的一部分);确定疫苗的安全性;决定如何管理疫苗和疫苗预防感染(疫苗功效)。额外的因素包括缓解生产和一致性将宝贵的监管机构批准的疫苗和公司将生产和销售。

噢,你能告诉我们更多关于校园半工业规模的生产设施,加快COVID-19疫苗研发在加拿大和在国外吗?这将如何影响临床开发工作?

PH值:半工业规模的生产基地将位于VIDO-InterVac容器3级的建筑。容器三级生产能够使疫苗的抗原使用细菌和哺乳动物系统(如细菌和病毒)疫苗在良好生产规范(GMP)标准。这个标准是人类疫苗生产所需。获得GMP生产将使研究人员能够推动其技术商业化。设施也将连接到大疫苗生产商加拿大协助过程开发和扩大。它还可以帮助政府对传染病应急准备。

我:“典型”疫苗生产过程看起来像什么?必须优化调整过程以应对当前全球需要COVID-19疫苗?

PH值:典型的疫苗开发过程包括临床前和临床工作。的临床过程中首先定义和描述候选疫苗和工作重点确定最好的抗原和佐剂(制定)以及确定理想的给药途径。产生的抗原通常是规模小(或“板凳”)的微生物。这种微生物的选择对于大规模生产是很重要的。

一旦选择抗原和佐剂的临床工作,过程开发设施规模生产和净化过程在高质量的要求。材料准备从工程运行特点和用于建立产品规范和稳定。然后进行GMP生产运行准备临床级材料,这种材料将在动物安全性研究和评估用于人体临床试验。

没有很多的选择生产优化。公司可以扩大GMP生产前收到来自动物实验的结果,或者他们可以带多个候选疫苗同时向前,选择理想的候选人基于动物研究和其他生产标准。这减轻了滞后时间,但是也让该公司财务风险。此外,最近公司一直在与监管机构合作,他们的生产系统批准了“平台”系统。这给了他们一些灵活性寻求监管机构批准启动第一阶段试验同时支持数据与先前的试验,使用这些系统。

莫莉坎贝尔:你在新闻发布会上说“VIDO-InterVac是第一个实验室在这个国家有一个候选疫苗在动物测试”-请可以扩展你迄今为止取得的临床前数据?

PH值:在这一点上,我们开发了在体外文化系统和雪貂感染模型利用从临床分离病毒样本新宁保健科学。我们制造一个候选疫苗在实验室规模和制定了几种佐剂,看看哪一个提供了最好的保护。抗原和佐剂的选择被测试是基于历史经验在冠状病毒。在几周,我们将有数据证明如果我们的疫苗配方是保护。根据以前的数据我们已经在非典和生成即我们乐观的疫苗将是有效的。

我关于COVID-19, VIDO-InterVac目前测试其他抗病毒药物和疗法是什么?

PH值:我们已经接近由多个企业和学者他们想测试技术。这包括抗病毒化合物免疫刺激器和疗法。其中的一些新颖的化合物和一些药物已经用于人类其他疾病。批准药物的好处是,他们有可能被迅速转化为帮助对抗COVID-19的发病率和死亡率。

保罗•霍奇森说,劳拉·伊丽莎白·兰斯顿和莫莉坎贝尔,科学技术网络作家。188金宝搏备用