Cytheris发起激发3 CYT107的II期临床试验在慢性感染艾滋病毒的病人

Cytheris SA)已经宣布,它已经开始招收患者在激发3中,二期临床项目评估重复周期的影响公司的调查immune-modulator,重组人白介素- 7 (CYT107)治疗慢性hiv - 1感染患者分为免疫无(INR)至少24个月后高活性抗逆转录病毒疗法(HAART)。这项研究将招收80名患者在调查地点在意大利,瑞士和南非。

“我们高兴地宣布,激发3临床程序正在进行中。CYT107的重复治疗周期在本研究模拟的产品将用于临床,应该触发一个改进的、更为持久的免疫重建,稳定病人的CD4 + T细胞计数超过500 /微升,和激活的标志/减少炎症,”米歇尔说率,兽医学博士Cytheris的总裁兼首席执行官。“安全性和有效性这一试验获得的结果将有助于临床的CYT107艾滋病患者作为一个潜在的重要的新选择,也将服务定义的临床终点在后续关键治疗研究。”

第二阶段研究的目的是评估的安全性和生物活性的剂量CYT107 20微克/公斤/周患者的CD4 + T细胞计数之间保持101 - 350细胞/微升经过至少2年的鸡尾酒疗法和血浆HIV RNA不到50拷贝/毫升为18个月。

众多大型队列研究表明HAART-treated艾滋病患者的健康状况和寿命能够恢复和维护他们的CD4 + T细胞计数超过500 /微升人口与健康。

特别是这些病人显示艾滋病或non-AIDS-related恶性肿瘤的发病率较低,机会性感染和心血管事件相比,感染艾滋病病毒的人口与CD4 + T细胞计数低于500 /微升。

”激发3试验目标是建立周期重复的安全性和生物活性CYT107管理的方式将优化的可能性INR患者能够维持在500 CD4 + T细胞在研究期间/微升,”朱塞佩•Tambussi说,医学博士,实验治疗单位,传染病诊所,圣拉斐尔医院,米兰,意大利,和主要研究者/研究主席的试验。“这是一个关键的先决条件进行研究,旨在说明这种治疗方案的临床疗效。”