实验室自动化重复性增加,降低了药物开发中的错误
美国食品和药物管理局(FDA)批准7月创纪录数量的仿制药,强调了药物开发的快速增长。随着世界各地的药品价格继续上涨,增加通用选项挑战更昂贵的药品制造商设法降低药物研发成本。
精密医学是恶性肿瘤蔓延的趋势,针对驱动突变提供量身定制的治疗方法。这是特别相关的免疫疗法,癌症仍然是世界上最大的医疗挑战,这种方法可以极大地扩展预期的存活率。老龄化和人口的增长,每年癌症患者数量的增加,许多人将会等待,指望下一个大型制药突破。
作为药物开发人员追求低成本治疗,自动化将是一个研究和发展的关键因素。从最初的发现到监管部门的批准,自动化有潜力提高实验室效率,同时降低成本。新技术推动实验室自动化来提高效率,缩短时间FDA的批准,减少技术人员需要在实验室的数量——压低整体开发成本。尽管行业已经很长一段路要走,使清晰的市场准入,据报告,未来市场的见解在诊断,实验室自动化和生命科学估计到2027年底达到13亿美元。
精密医学免疫疗法是率先在一个合理的成本。它被评估为多种形式的癌症和制药公司正努力设计更个性化的组合。诺华公司先把免疫治疗药物对美国市场Kymriah的形式®(tisagenlecleucel)。它仍然会给你贴纸休克——约475000美元作为药物治疗方法,但它的价格明显低于其他市场和非常昂贵的比预期的要小。其它公司也纷纷效仿,和自动化将进一步降低药物研发成本的关键。
自动化还可以应用于其他领域的生命科学行业,包括基因组研究。涉及大型数据集的集合产生的多个样本,化验,可以挑战和劳动密集型的过程。从研究问题的数据可以果断回答需要时间。通过实现自动化在实验室,研究人员可以增加反应的数量可以并行执行,减少了时间需要样品和增加过程数量样品每个研究人员可以处理,减少样本的数量变化。自动化艾滋病研究人员在实验室增加基因表达的重复性和再现性分析,缩短时间生成导致下一代测序为功能基因组学和优化条件,最终产生更好的结果。
可怜的临床前数据是最大的贡献者之一临床试验失败。今天再现性在临床前研究的缺乏导致更多的可变性和不确定性产生的数据,这意味着它不能被信任的研究人员。通过再现性未经证实的临床前数据时,它可以是有缺陷的。不幸的是,它可以被任意数量的影响因素,包括mis-calibrated吸量管,人为错误,转录错误等等。也不稀罕这个有缺陷的数据在科学文献,随后被用作临床试验的基础。一旦药物在临床试验阶段,它最终将变得明显,初步测试数据是错误的,和整个过程需要被废除。这可能成本药物开发者至多14亿美元取决于阶段的缺陷识别。
自动化工具不再是“高兴”,他们的未来是关键药物开发和药物研究。在现代细胞工作的人类环境和无菌机器人领域确保避免污染样品,可追溯性,数据的准确性、可靠性和重现性比以往任何时候都更容易实现。
关于作者
皮耶罗祖凯利的创始人兼首席执行官安德鲁•联盟机器人公司与一个创新的方法来改善重复性液体处理,使用常规实验室吸量管。作为一个科学家,他花了15年的实验粒子物理学,斯坦福大学和欧洲核子研究中心等实验室工作,后来开发最先进的微流体平台之一成立SpinX技术。他收到他的良好声誉和物理博士学位在斯坦福大学和欧洲核子研究中心工作。他与安德鲁联盟提高生物学的进步,相信下更好的实验室操作会产生更好的数据,和更好的数据将会带来更好的科学。
