Remdesivir COVID-19——探索不同配方、高危人群和临床进展

努力开发一个有效的疫苗COVID-19继续下去,同时,药物开发人员正在调查的有效性现有的COVID-19患者药物治疗。临床实验的抗病毒药物remdesivir一直探索治疗数迹象,包括埃博拉病毒,严重急性呼吸系统综合症(SARS),马尔堡、中东呼吸综合症(即)——以及最近COVID-19。

最近美国食品和药物管理局(FDA)批准基列的要求进行临床试验研究的使用吸入remdesivir配方作为一个治疗COVID-19。健康志愿者的筛选为本周开始的第一阶段研究(2020年6月22日)开始,目的是研究COVID-19病人2020年8月。

“Remdesivir,我们临床实验的抗病毒药物,目前正在给病人静脉注射通过每天在医院输液。吸入配方将获得通过喷雾器,它有可能使政府更容易在医院外,在疾病的早期阶段,”——丹尼尔·O’day,董事长和首席执行官,基列。

根据这份声明,我们仔细看看remdesivir,迄今为止进行的临床研究,基列和未来试验计划与COVID-19。

remdesivir是什么?

Remdesivir正在调查是一种抗病毒药物,在一些国际临床研究正在进行。核苷酸模拟与广谱抗病毒活性,被认为是抑制RNA聚合酶的作用。通过合并成RNA,不能添加额外的核苷酸,导致终止RNA转录。Remdesivir先前已经调查过人类与埃博拉病毒并承诺在动物模型即和非典,2019年的小说《冠状病毒密切相关,SARS-CoV-2。

Remdesivir研究到目前为止

2020年5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)发布紧急使用授权remdesivir(欧洲大学协会)治疗严重COVID-19患者住院。这个授权允许卫生保健提供者静脉注射药物,治疗COVID-19住院病人患有严重的疾病。Remdesivir并未获得FDA的监管部门的批准任何包括COVID-19迹象。

2020年5月22日,初步的研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上 ,表明静脉remdesivir是优于标准治疗治疗成人住院与COVID-19下呼吸道感染的证据。初步的报告是基于获得的数据自适应COVID-19治疗试验(ACTT)双盲,随机,安慰剂对照试验由国家过敏症和传染病研究所(NIAID)。总的来说,remdesivir-treated后病人恢复了11天,四天的速度比那些服用安慰剂。

第二个NIAID的研究中,叫ACTT2,5月初推出调查remdesivir +抗炎药物的安全性和有效性baricitinib用于治疗成人患有COVID-19住院。这是一个自适应随机双盲安慰剂对照的多中心试验。符合条件的研究对象将被随机分配1:1以下治疗武器:

• 臂1:研究参与者获得baricitinib药片口服和静脉注射remdesivir
• 臂2:研究参与者接受安慰剂药片口服和静脉注射remdesivir

“我们现在有三个随机对照临床试验证明remdesivir由几个不同的措施,改善临床结果”——Merdad Parsey,医学博士,博士,首席医疗官,基列。

除了NIAID赞助研究,基也在进行自己的研究,被称为“简单试验”。第一个简单的安全性和有效性研究调查了5——10天剂量的静脉remdesivir时间严重COVID-19患者住院。背线结果公布4月29日并发表在充分研究数据《新英格兰医学杂志》上2020年5月27日。试验显示5天课程之间没有显著差异,为期10天的remdesivir在那些严重COVID-19(不需要机械通风)。

2020年6月1日,基列背线宣布结果从第二阶段3简单的研究。为期5天的remdesivir小组的研究表明,患者更有可能有一个65%临床改善11天,相比之下,那些在标准治疗组。

基与通用(罗氏集团)的成员发起全球第三阶段,随机、双盲、多中心试验称为“REMDACTA“调查的安全性和有效性remdesivir + Actemra®(叫)与remdesivir +安慰剂,在患者严重COVID-19肺炎住院。

未来的研究

基正在探索使用remdesivir在疾病的早期阶段,希望可以帮助COVID-19停止发展,导致更少的病人需要住院治疗。

”作为我们的下一波的临床发展的一部分,我们将研究remdesivir早些时候在治疗疾病,在结合其他疗法和其他病人群体,”——丹尼尔·O’day,董事长兼首席执行官基科学。

该公司还探索remdesivir结合其他疗法的使用,,目的是改善病人的结果。

Daniel O’day在他的公开信解释说,在未来几个月将可以从两个研究结果探索互补的方法——使用remdesivir结合baricitinib和叫remdesivir的使用。

除了他们的重点扩展到早期治疗和联合治疗策略,基也将进行的研究remdesivir在脆弱的患者群体。

“上周,我们宣布,我们将开始对儿童临床试验。这项研究将治疗大约50个孩子,从新生儿到青少年与COVID-19住院。我们也在与外部团体合作的一项研究孕妇,我们正在计划一个试验对终末期肾病患者来说,“

“我们继续在所有我们的研究目的是反映了不同影响的社区的人口结构,包括种族等因素,种族和性别。bet188真人”——丹尼尔·O’day,董事长兼首席执行官基科学。

*严重疾病患者被定义为一个血氧饱和度≤94%的房间空气或需要补充氧气,需要机械通气,或者需要体外膜肺氧合。