在临床试验中测试药物化合物

“如果你在临床试验中问了太多问题，你很可能得不到最佳答案。目标必须非常明确。”——Stephen Wright博士，Limber Strategic。

在最近的一次采访中188金宝搏备用，药物开发独立顾问Stephen Wright博士为我们介绍临床药物开发的各个阶段。他解释了IND申请的含义，讨论了临床试验是如何设计的以及这些试验中产生的数据是如何处理的。

药物开发的临床阶段通常包括四个关键步骤:1-4阶段。每个阶段都有一个特定的目标或主要终点。偶尔，该端点可能是不同度量的组合，但是您必须成功地完成该主要端点，才能进入开发的下一个阶段。

赖特解释说:“你希望，在获得批准之前，你应该对药物在体内的表现、身体对药物的反应、最佳剂量以及疗效有很多了解。”

“你真正不完全了解的是安全，以及长期的安全。出于这些原因，大多数公司将承诺继续研究长期使用的安全性。”

“药物流失率——药物开发失败的比率——非常高。首先进入人体研究的药物中，只有不到十分之一能够通过药物审批程序。”

“……在药物开发中失败的要比成功的多得多，”- Stephen Wright博士，Limber Strategic。

Wright解释说，在药物开发的临床阶段观察到的高失败率通常是由质量、安全性或有效性这三个关键要素之一的问题引起的。要生产一种成功的药物，你必须确保它能达到可复制的适当标准(质量)，它必须能安全地给病人使用(安全性)，它必须能治疗它设计的疾病(疗效)。

Wright补充道:“即使你进入了药物审批程序，你失败的几率也至少有25%。”

请观看下面我们对Stephen Wright的采访，了解临床药物开发的更详细细节。

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访问我们的药物开发中心页面一个全面的概述涉及的步骤时，采取药物从实验室到床边。