大麻的未来测试

大麻产品正在接受医疗和主流娱乐产品,与几十个国家允许法律或使用合法化。可靠的分析方法是至关重要的,确保一致的剂量,效果及安全性。

的当前状态

大麻在美国,仍然是机密的安排我下受控物质法案,从而排除美国食品和药物管理局(FDA)从研究和监管。医疗、休闲、和“低THC、高CBD”产品针对各州具体情况分析了在非均匀法规和目前只有四个州没有大麻访问法。2018年6月,美国食品和药物管理局批准Epidiolex®(大麻二酚),一种药物,它包含净化CBD草莓口味配方的儿童,治疗特定的小儿癫痫症状。2018年9月27日,美国食品和药物管理局重新分类Epidiolex时间表我安排V(至少限制类)。所有其他non-FDA-approved CBD产品仍在安排我,但各种CBD-products允许低浓度和剂量的处方允许州医疗大麻。介绍了退伍军人医疗大麻安全港法案在2018年9月,美国参议院,旨在让退伍军人合法使用、占有、和运输医疗大麻和与医生讨论其使用在退伍军人事务部的统计,治疗慢性疼痛和创伤后应激障碍,尽管国家法律。美国参议院推动2018年农业法案和语言,让麻麻产品。工业大麻,只有纤维和/或种子脂肪酸,和包含主要是CBD和小THC的鲜花,可以保证测试验证THC的缺失。

各种网站总大麻法规,包括细节的物质必须检测,所有司法管辖区,很难保持更新,但是如果你书签一个站点,使它的全国州议会会议的(继续)。任何人寻求信息的分析测试和其他规定在一个特定国家的官方法律应该检查状态。国家的规定会导致巨大的变化。例如,华盛顿生花的采样协议允许种植者简单地选择和发送他们的代表样本测试实验室,而俄勒冈州法律要求测试实验室到现场并选择样本。

尽可能少的认证方法存在,目前,每个测试实验室发展自己的方法和包含了检测极限(LOD)过程。如果操作特定的化学物质水平,说,5μg / g和实验室的LOD 100μg / g,实验室不能合理分析化学。,很多人认为这是合理的要求每个国家认证测试实验室维护能力确保他们的方法是适用和胜任地完成。特别是,这些实验室面临许多新颖的监管挑战。除非美国采用国家大麻政策,它是合理的假设具体由各州完成法律存在了一段时间,行业和政府官员之间的沟通只能好。国家制定规定的关键时期是休闲或医疗大麻后不久成为法律,但它是非常重要的了解提出更改,并在适当时提供的评论。几年后,法律和官僚机构建立和难以改变,因此许多人认为最好是行业规则制定期间积极主动,在餐桌上。至少在美国,按期维护大麻我仍然面临的最大障碍标准化的测试方法的发展。

2018年10月17日,休闲在加拿大成为合法的大麻,但加拿大卫生部尚未提供统一测试要求大麻产品。加拿大和美国最大的区别是加拿大法律提供全国性的监管和大麻的大多数方面许可。可以找到大麻法在这里。地方政府将控制大麻产品的销售,与法律类似于烟草和酒精对年龄的限制,位置,和广告。加拿大允许许可的新类,例如,微观级托儿所,生产商和加工商,连同现有的类,还包括研究、分析、和工业大麻。以前,大多数大型生产商集中在类似产品和新加拿大微观级法规将为创新提供空间种植者和处理器来创建特定的菌株和终端产品。

挑战在发展可靠的分析方法

大麻可以找到数以百计的植物化学物质和大量的各菌株之间可以有很大的差异。纯物质的定量分析很简单。在大麻,内核是收集代表性样本,提取和分离的物质利益,测量,和相关结果返回到原始的形式。因此,样品制备时完全不同的提取THC从一朵花或一块巧克力,例如。方法开发,问题是“100%有效提取一步?”。生花中含有高浓度的THC cellulosic-like矩阵,而巧克力更低的浓度和在一个矩阵的脂肪和糖。提取后,定量分析THC的应该是一样的,除了分析技术并不总是线性在整个浓度范围中发现大麻原料和产品。任何类似的分析方法应采用标准试样,它规定了THC标准用于分析生花需要定量稀释,例如,用于测试THC食用产品1%。如果吸烟是唯一的交付系统,这将是更少的问题,但巨大的各种运载工具需要精确的剂量测试配方。

几十个其他的化合物被证明和潜在的生理效应也发现大麻。包括萜烯、挥发性碳氢化合物,有强烈的气味,可以归类为水果,坚果,等等,,氧化形式的萜烯萜类化合物。类,类黄酮的维生素和抗氧化剂包括物质赋予浆果他们强烈的颜色。杀虫剂,其他农药和重金属也常常出现在低浓度但都是剧毒和验证他们的缺乏通常是必需的,更不用说谨慎。因为萜烯波动,分析气相色谱法(GC)是传统,但最近顶空固相微萃取和gc - ms (HSPM的)已经得到普及,从co-extracted无损和消除干扰的优势矩阵。飞行时间质谱(TOF-MS)可以提供关于整个套件的半定量信息的化合物,但确定可靠的一切物质浓度要求每个物质具体检测方法。TOF-MS仪表价格约为500美元,开始大幅投资对于一个典型的大麻分析实验室。

2018年7月之前,加州当局依靠一种荣誉系统调节和测试农药污染。65年的国家现在需要测试物质,与21个一级(ND)水平。这需要加州ND杀虫剂(和六个处理化学物质)会导致问题。有问题在低端是LOD,即。,最少可以测量的某些技术?如果结果是“零”是真的,因为没有物质或草率的实验室的工作吗?这能增加生产商或萃取设备购买测试实验室将产生可接受的结果。最终的结果是,如果有的话,信心,污染物的产品提供给消费者是免费的。高端,对所需的化合物,例如,THC和CBD,如果测量结果错误地过低,产品有超过标记剂量,如果测量结果过高,产品是不合格的,可以引起消费者投诉。

目前加州大麻法规中可以找到120页的文档法规和测试实验室78页开始,与定义、许可、认证、取样,标准操作程序(抽样等)。92页,5714年§,列出需要测试:大麻类、异物,重金属,微生物杂质,真菌毒素,水分含量和水分活度,残留农药,残留溶剂、和处理化学品,萜类化合物(如果适用)和同质性(如适用)和细节提出了在随后的页面。溶剂和化学处理,样品被认为“通过”如果没有发现六类化学物质,如果14第二类化学品不超过上市行动水平。同样,杀虫剂,21类别(一级),45(不超过行动水平。)这引出了一个问题“如果种植者来源可以证明它不使用一个或多个农药或溶剂,为什么他们都必须测试?”。

电感耦合等离子体(ICP)和原子吸收分光光度法(AA)可靠的定量测试仪器的重金属积累在大麻:砷(As)、镉(Cd)、铅(Pb)和水星(Hg)和测试其他金属似乎不需要被执行,但是如果你国家测试需要额外的金属、ICP和AA是适应性强。通常,金属与酸的解决方案从矩阵中提取和微波消化,但直到认证方法,接受,并要求通过国家法律,每个实验室都有自己的过程。

所有这些测试需求分析方法的发展在所有大麻矩阵应该并不困难,价格昂贵,或耗时的。根据加州尼尔兰吉曼化学安全顾问:“分析方法的发展不是硬或耗时。行业和监管验收。这将需要几年。齐心协力的行业可能在五年内完成这个。”。这个行业应该接受监管。州法律需要破坏产品,不符合规范的THC和CBD,但所有其他化学物质,经过测试,这就引出这样一个问题,为什么它不允许折价出售?解决这个问题的唯一方法是产业合作与身体一样美国国家标准协会(ANSI),美国检测与材料协会国际(ASTM)和政府机构制定标准分析方法,包括标准的认证。“一旦建立可靠的方法,测试实验室的功效应该受到循环分析周期。兰吉曼说。循环的分析是一个由多个独立实验室内部测试执行设施执行相同的测试方法或多种方法和设备,以及随后的比较和协议的结果。有了标准,这种实验室能力验证可以确保测试的能力和质量同时淘汰那些使用维护不当或不可靠的方法。

解决问题与现有的法规

删除大麻从FDA计划我将与分析专业知识方便设施,像大学,制药研究中心和食品安全检测实验室,开发可靠的分析方法。杀虫剂或菠菜中的沙门氏菌检测方法是不一样的在大麻,但没有意义重新发明完全相同的方法。如果操作得当,独立认证,并接受国家监管机构,所有的实验室都可以相信,一个方法是可靠的不管是小说还是借来的,改编自另一个行业。

更多的研究在特定的物质大麻产品和人体生理学的后果是必要的。例如,有特定的萜烯影响CB1和CB2受体和特定的应量化,或“总萜烯”足够吗?如果特定的索赔,特别是医疗大麻,似乎合理的量化提供活性成分。

作为监管结构成熟的许多问题将会出现。如果没有农药或处理溶剂和化学品可以从库存记录,证明该为这些物质需要测试?如果测试土壤样本与成熟的方法可以显示没有重金属,应该为这些金属测试需要的产品?如果种植者一再表明,其产品是免费的65农用化学品规定加州应该完成每批测试还需要吗?如果一个干净(无农药和重金属)花提取与二氧化碳结合食品级原料,只要最终产品需要测试THC, CBD,和萜烯?

国家监管机构应定期会面并讨论什么可行,什么不。即使每个州都有自己的法律,法律会更加均匀。检查你的国家规定,如果你发现事情似乎太受限制,请联系您的官员,让他们知道为什么过于繁琐,问他们能不能出具放弃或修改规定更合理。现在是时候采取行动以确保法规是公平的和有效的。