候选药物提出了植物神经性疼痛解决方案

NeuroBo制药波士顿是一个制药公司旨在为神经退行性疾病开发解决方案。第一次领先候选人NB-01定位作为一个潜在的治疗糖尿病神经性疼痛,这是估计发生在25%的糖尿病患者。的候选人,在2018年将进入三期临床试验,利用提取的两种植物属薯蓣属几个世纪以来,它被用于传统医学,但是直到现在还没有受到系统的研究。

我们赶上NeuroBo首席医疗官马克Versavel,医学博士,博士,工商管理硕士,和业务发展高级副总裁南丹·帕,博士学位,MBA找出为什么NeuroBo针对神经性疼痛,以及他们的后续候选人看起来如何解决在神经退行性疾病的最大挑战之一:阿尔茨海默氏症。

Ruairi Mackenzie (RM):为什么NeuroBo目标和你的领导候选人NB-01糖尿病神经性疼痛吗?它的作用机理是什么?

马克Versavel (MV):糖尿病神经病变的治疗神经性疼痛,尤其是影响50 - 60%的糖尿病患者,仍是一个未满足的需求。今天批准的药物缓解疼痛症状,有一系列的副作用,而不解决潜在的神经损伤引起的疾病

我们定位NB-01神经性疼痛,因为它减轻疼痛症状,具有良好的安全性,另外,可以从它的行动解决神经生长的神经生长因子(神经生长因子)。广泛的临床前研究表明,NB-01可以提高神经生长因子,增加神经生长,有消炎的作用,降低糖基化产物。这些机制可以促进神经损伤在糖尿病患者带来的痛苦。积极的概念已经证明在第二阶段的研究是在美国进行的,在较大的3期临床试验证明确认。

RM: NeuroBo使用天然产品为基础的疗法。这是一个neuropharmaceutical业内唯一的方法吗?你能指出其他成功案例使用天然产品为基础的疗法在这个行业吗?

南丹·帕(NP):NeuroBo利用已知植物性来源的知识有有利影响疼痛管理和认知效果创建一种新的药物治疗方法。FDA已经批准的有效路径的植物药物过去的15年里,自2003年以来,已经收到了超过600个应用程序通过这个路径。FDA已经批准了两种药物(Veregen和Fulyzaq),保持热情和支持帮助推进药物开发虽然这个过程。NeuroBo有一个经验丰富的管理团队,并坚持严格的要求原材料控制,CMC协议、药品GMP制造,质量控制。团队将与美国食品和药物管理局密切合作来满足自己的指导需求对一种新药申请(NDA)。

RM: NB-01使用薯蓣属提取其活性成分。你能告诉我们什么薯蓣属和其潜在的治疗神经性来是吗?

MV:薯蓣属已广泛应用于中药的各种条件,但没有系统的研究已经进行了历史上对药物开发。科学家的东亚(韩国制药)发现那薯蓣属提取减轻疼痛,增加神经生长因子的释放,可以帮助神经生长。他们证明有提取来自两个不同之间的协同作用薯蓣属物种对神经生长因子的释放和开发了一个最佳组合药物配方。他们还显示特性的额外对炎症机制的行动和糖化产物(见上图,Q1)相关的治疗糖尿病神经性疼痛。

RM:在您看来,是最大的发展中治疗神经性障碍和神经系统疾病?

MV:今天,药物批准这些迹象显示地址的症状和副作用,但从力学上看不是为了解决疾病的潜在机制(s)。我们的药物设计方法是产品资料,可能地址三个需求。

演示神经退化疾病修饰效果的困难是由于变化发展,标准化的困难神经功能、非线性的疾病进展(小神经纤维最初,后来还涉及一个更大的纤维)。大型研究长期治疗的持续时间(2年以上)需要演示的治疗效果。

另一方面,试验可以进行治疗神经性疼痛持续时间12周。在这些试验样本量小,但很多试验都失败了由于高安慰剂反应。NeuroBo已经选择了一个大样本大小为239 /治疗组减少假阴性试验的风险,并采取广泛措施减少安慰剂反应:病人选择基于基线疼痛分数也不会公开使用范例,向调查人员或病人;监测治疗的合规使用面部识别程序;谨慎选址和培训的网站不要诱导治疗试验参与者的预期。

RM: NB-02,第二个NeuroBo治疗是针对阿尔茨海默氏症。你能告诉我们关于这个疗法吗?

NP:NB-02利用相同的原理,推导两种草药的最佳药物效果,结合协同,提高认知效果和开发治疗阿尔茨海默病(AD)。广告是在世界范围内的发病率日益老龄化,目前治疗用药物解决认知能力下降的症状,但不解决潜在疾病。NB-02已经广泛在临床前模型和特征将准备一个试验性新药(印第安纳州)与FDA提交2019年初。药物表明抑制乙酰胆碱酯酶抑制作用,与当前市场上的药品,但更重要的是,还演示了抑制β-淀粉样蛋白斑块的形成和抑制τ磷酸化-两机制涉及广告的潜在原因。这些数据,除了进一步影响神经生长在海拔神经生长因子可能提供一种新的药物,减轻认知能力下降的症状,是安全的和可容忍的,地址疾病修饰治疗潜在的潜在机制。

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