开发一种单发基孔肯雅热疫苗

基孔肯雅热是一种病毒性疾病,可以通过蚊子传播感染基孔肯雅病毒(CHIKV)。目前没有预防疫苗批准使用,建议和旅行者访问CHIKV国家保护自己,防止蚊虫叮咬。

我们最近采访了托马斯•Lingelbach CEOValneva更多地了解公司的基孔肯雅热候选疫苗的发展和他们最近的1期临床研究的结果。

劳拉·兰斯顿(LL):为读者不熟悉Valneva,你能告诉我们一点关于公司吗?

托马斯Lingelbach (TL):Valneva是一家生物技术公司开发和商业化传染病疫苗主要未满足的医疗需求。

Valneva的投资组合包含两个商业疫苗旅行者:IXIARO^®/ JESPECT^®日本脑炎的预防和DUKORAL表示^®预防霍乱和表示,在一些国家,预防ETEC引起的腹泻,旅行者腹泻最常见的原因。

Valneva也对传染病疫苗发展的集中管道包括预防性疫苗莱姆病和独特的基孔肯雅热疫苗项目具有潜在的单发长期疗效。

噢,你最近宣布积极成果基孔肯雅热的候选疫苗。什么是基孔肯雅热,什么动机这种疾病疫苗的发展吗?

TL:基孔肯雅热是一种通过蚊子传播的病毒性疾病引起的基孔肯雅病毒(CHIKV)Togaviridae病毒,通过伊蚊蚊子。基孔肯雅病毒引起的疾病在72 - 92%的感染者在四到七天后被感染的蚊子咬上一口。人感染基孔肯雅热可能患有急性发热、关节和肌肉疼痛、头痛、恶心和皮疹。这些症状可能发展成为长期、严重的健康损害如视觉、神经系统、心脏和胃肠道症状,在某些极端情况下可能导致死亡。

基孔肯雅热疫情已报告在亚洲、非洲、美洲和欧洲。截至2017年,已经有超过一百万人在美洲的病例报告。医疗负担有望成长为CHIKV主要蚊媒继续传播地域。

目前还没有预防疫苗基孔肯雅热,使其对公众健康的一大威胁。我们着手开发VLA1553,减毒活疫苗疫苗候选人,作为一个潜在的解决方案扩展基孔肯雅热构成健康威胁。我们的希望是,基孔肯雅热预防性疫苗将允许人们生活在和旅行流行地区有平和的心态,享受户外活动。

噢,你能告诉我们更多关于候选疫苗VLA1553吗?

TL:VLA1553单价,单剂,减毒活疫苗疫苗的候选目标抵御各种基孔肯雅病毒疫情phylogroups和菌株为持久的保护在成人和儿童设计的。基孔肯雅热疫苗的目标人群是旅行者,军事人员和个人居住在流行地区的风险。VLA1553已获得快速通道名称由美国食品和药物管理局(FDA)。

噢,你能告诉我们更多有关的设计研究中,目标和关键的发现呢?

TL:这项研究是一个随机、盲法、多中心、剂量递增1期临床研究调查三个剂量水平的VLA1553后一个免疫。研究招收了120名健康的志愿者,18至45岁,在美国所有120名被试被随机分配在三个不同的学习小组接受三种剂量水平(30受试者在低收入和中等-高剂量组和60科目)。协议包括re-vaccination在6月或12月确认单一疫苗足以诱导中和抗体效价高、保护对象从基孔肯雅病毒血症(内在病毒的挑战)。研究参与者将到13个月后首次接种疫苗和一个独立的药品安全监测委员会(DSMB)不断监督研究和评价数据。

vla1553 - 101第一阶段研究的目的是评估一个疫苗接种后的整体安全性和免疫原性跨三个剂量水平。最近的分析(B部分)的研究中,5月份发布,包括7月整体安全性和免疫原性的结果,选取一组水平,包括第一个结果从“内在人类病毒的挑战。

这最近的分析表明,在所有剂量组VLA1553普遍安全。中低剂量组耐受性良好,显示出卓越的安全性,包括病毒血症,高剂量相比。没有不良事件的特殊利益团体(如基孔肯雅热感染相关)据报道,7月和产品候选人´s局部耐受性非常好。

总的来说,结果表明免疫原性极好单一疫苗接种后在所有接种剂量组血清转化达到100% 14天在所有剂量组和一个疫苗接种后6月完全维持在100%。

你有任何进一步的信息,你就可以分享关于VLA1553临床开发的?

TL:Valneva致力于推进其尽快基孔肯雅热候选疫苗,愿能够宣布一项计划,同意监管机构、特许的FDA快速跟踪候选人VLA1553投资者计划研发一天,7月9日^th在纽约市。

你还有其他候选疫苗目前在开发管道,你想强调吗?

TL:我们的管道包括多种疫苗的开发包括一个独特的疫苗莱姆病。我们的莱姆候选疫苗,VLA15,旨在保护人们对莱姆病的六个最常见的亚型和有潜力成为唯一的欧洲药品局(EMA) / fda批准的疫苗市场上能够预防莱姆病传播给人类。目前没有疫苗可以保护人类免受莱姆病,最常见的蜱传播的疾病在北半球,有重大的未满足的需求随着疾病的疫苗足迹扩大。VLA15目前正在测试在2期临床研究,以确定最佳剂量和计划。

除了我们强劲的研发管道,我们已经有两个市场上非常成功的疫苗:IXIARO^®、日本脑炎的预防和DUKORAL^®预防霍乱和批准,在一些国家,产肠毒素的大肠杆菌(ETEC),旅行者腹泻最常见的原因。我们的成功的商业业务持续增长,帮助基金公司的各种疫苗的开发。