分子光谱学的发展,以满足不断变化的制药和生物制药的需要

制药和生物制药方面扮演重要的角色在世界上保持健康,纠正我们的身体的问题,减少痛苦和折磨。然而,生物系统是复杂和设计疗法可以挑战的能力。还有一个需要维护这些物质在精确的参数和在缺乏污染物一旦进入生产保持有效性,防止伤害。

在制药或生物制药的生命周期的所有阶段,从开发穿过生产正在进行质量控制和监测,至关重要的是,分析师能够做出准确和敏感测量在一系列参数,在大量的样本类型,有时在小数量的材料和在时间和成本有效的方式。这不是件容易的事。除此之外,他们还必须能够这样做的方式维护数据安全但使追溯和合规监管严格的行业。

副总裁Geoff Winkett我们采访了安捷伦的分子光谱和米歇尔•范Berge安捷伦高级营销总监分子光谱的担忧他们听到顾客在制药和生物制药行业和它们是如何帮助解决这些问题。

凯伦管家(KS):给读者一个上下文,你能告诉我们关于在安捷伦分子光谱的焦点小组?

Geoff Winkett (GW):在分子光谱中,我们的重点是为制药和生物制药领域提供创新的解决方案,一般实验室市场包括能源和化工、材料、学术界和市场环境分析和现场检测在航空安全等领域和便携式现场测试。

然而,我们的第一个战略领域的重点是制药和生物制药行业。我们大部分的投资进入这一领域的并购——例如,我们在2017年收购了钴的光,这给了我们一个在拉曼光谱的存在,导致我们的网站上哈维尔科学和创新校园成立——以及在研究和开发(研发)。在过去两到三年,我们已经投入巨资引进创新的解决方案,解决制药和生物制药客户挑战。

KS:你能告诉我们关于你的一些挑战制药和生物制药客户体验和安捷伦正在努力解决这些问题吗?

温伯格:最大的挑战之一,我们今天看到制药客户是整个数据完整性的问题,安全性和遵从性。我们都很关心谁能获得的数据在我们的组织。因此,我们在这个领域已经取得了一些重要的投资。

我们最近发布了一个更新版本的软件,运行我们的卡里3500紫外可见分光光度计,我们的主要产品之一,制药和生物制药市场,合规的地址。我们最初的版本使用了基于工作站电脑的方法,但是新版本使用一个基于服务器的方法,这是与安捷伦的兼容OpenLab平台。

从根本上讲,软件包含所有控件的一个客户需要保持数据安全。当他们把数据从网络作为测试的一部分,它周围的控制签名、访问管理工具,电子签名工作流和审计跟踪内置的软件。有两个方面,这提供了什么:它给客户信心,他们的数据是安全的,并且它还帮助确保它们满足监管要求。在高度监管环境中,制药和生物制药在规定取决于它们在全球地区,和我们的软件可以确保他们可以遵守这些规定。这是一个复杂的区域,它的增长,和监管事项都只在一个方向上。因此,这是一个领域,我们将继续投资于给心灵的安宁。我们看到客户的痛点,作为回应,我们确保我们的产品市场在这方面满足他们的需求。

KS:有任何额外的好处使用兼容的软件解决方案基于网络套件等OpenLab吗?

米歇尔·范Berge (MvdB):OpenLab的网络功能使我们的客户能够连接多个系统在同一台服务器上。以前,他们会有一个紫外光谱仪,紫外光谱仪,每个都有自己的电脑,单独运行它并存储数据。现在,这都是集中存储的挑战在安全更容易管理。这也是相同的软件,我们的客户使用其他分析系统,如高效液相色谱法(HPLC)。这是第一次尝试分子光谱学到OpenLab系统中。

实验室经理常常告诉我,他们的角色已经改变了从管理实验室,检查仪器与方法开发工作和帮助,成为它的人。

KS:制药和生物制药行业竞争非常激烈,你帮助你的客户在这方面满足要求?

温伯格:我们看到的是越来越多,我想这不是太大的惊喜,它是帮助我们的客户提高他们的上市时间和降低拥有成本,同时确保合规。药品生产企业,产品通过研发周期,通过质量保证(QA)周期和投入生产更快,这样他们就可以开始意识到这些巨额投资的好处,他们使这些药物。我们认为这种趋势是我们的许多产品的重点是支持上市时间,降低成本。比如,两年前,我们拿出原材料手持ID分析仪,安捷伦科技公司Vaya,这是一个Raman-based仪器为制药和生物制药市场而设计的。它是设计用于在仓库对输入样本进行检测,以确保原材料是他们应该没有问题。

从本质上讲,这包括扫描传入的原料包,它会运行一个快速测量通过包装或容器来通知用户,如果里面有什么都是应该的。它是快速,易于使用和有效,允许我们的客户提高质量检验过程。让生产流动更快,因此,产品市场更快。带来的创新,我们的市场,没有仪器今天喜欢它对原材料或产品。

KS:这个解决方案如何与现有的测试选项?

温伯格:传统上,必须采集样本进行实验室测试,需要其他工具使用化学品或添加物质如水。这些都需要很多时间,常常要求容器被打开。我们产品的美在于它是通过障碍,所以我们不需要打开包装或容器,我们可以直接进行测量。听起来像一个简单的事情但这些1000年代的大仓库的原材料,这是一个非常重要的一部分,提高他们的工作流程。我们需要看到的,这就是为什么我们投入巨资将产品推向市场。

同样,卡里3500,经常卖到研发、QA、和质量控制(QC),加速了开发时间。当他们正在经历QA / QC过程,诸如热熔化特性,这是一个重要的过程的一部分,他们需要经过为了释放药物,比现有的方法更快和更便宜。我们拿出卡里3500几年前,但我们继续介绍增强和帮助实验室和QA经理完成他们的工作更容易和成本有效。

KS:你如何看待未来的分子光谱安捷伦在英国吗?

温伯格:这是一个我们非常致力于市场,看到巨大的潜力,因此将继续投资于我们的解决方案。我们英国的哈维尔设施是至关重要的,事实上是我们的全球总部拉曼业务。当我想到的第一个战略重点业务,制药和生物制药,拉曼光谱的解决方案有一个巨大的作用。我们已经取得了巨大的投资在这个网站;我们正在填充方式,我们现在正在积极招聘的人。分子光谱学是一个巨大的商业机会,我们非常关注投资和开车成功。

Geoff Winkett和米歇尔·范Berge说博士凯伦管家,高级科学技术网络作家。188金宝搏备用