跟踪全球COVID-19临床试验

对SARS-CoV-2努力找到有效的干预措施,导致COVID-19的新型冠状病毒,数以百计的临床试验设计和推出了在全球范围内以前所未有的速度。作为数据从这些研究中迫切需要跟踪进度,确保结果的透明的沟通,避免重复的努力。

188金宝搏备用与Cytel爱德华·米尔斯,真实的证据和高级副总裁首席科学家,更多地了解全球COVID-19试验跟踪器该公司最近推出了。米尔斯还讨论了目前的限制是如何影响我们的能力收集、分析和解释临床数据,可以用现有的数据已经收集的研究被中断或停止的大流行。

劳拉·兰斯顿(LL):为我们的读者可能不熟悉Cytel,你能告诉我们有关公司的更多信息吗?

爱德华·米尔斯(EM):Cytel雇佣了一系列数据科学工具,从生物统计学、机器学习、帮助高管,在生命科学行业,自信决策的数据。我们最出名的可能是被领导者自适应领域的临床试验设计,试验设计的一个子集,使用临时看起来提高病人安全和医药产品的商业价值。我们也有专家在贝叶斯统计中,真实的证据,人工智能,卫生经济学,和许多其他研究领域,以确保学术和科学发现会影响行业快速和无缝。

会:Cytel解决COVID-19大流行,你能告诉我们更多关于全球COVID-19临床试验跟踪你最近推出了吗?

新兴市场:我们统计人员参与流行病学建模、网络分析和其他定量策略,使决策者能够把所有的数据被收集和了解如何最好地解释和应用它很快。的Cytel COVID-19试验跟踪,例如,首先是一个可视化工具,帮助人们快速识别试验发生的数量,所涉及的治疗和结果显示。鉴于目前高水平的活动,我们想要确保研究不会被复制,可以聚合数据研究,收集尽可能多的了解。这个工具将促进科学家之间的合作,还将确保投资者和慈善家知道研究正在进行,所以可以把资源向最有前途的和非常必要的治疗。

噢,你如何确定注册试验和跟踪更新的频率?

新兴市场:我们一直在使用试验从全世界多个国家注册。我们的团队更新COVID-19试验跟踪每日添加新登记试验,同时实时监控现有试验。我们有同事和合作伙伴在世界各地的试验工作,所以我们将能够知道在别处发生激动人心的新试验。

我:你能触及这个时候协作的重要性吗?

新兴市场:有空前的合作现在在制药行业,可能是因为我们有这样明确的见解如何巨大的风险。当然有紧急呼吁行动之前,如埃博拉病毒,但这感觉完全不同。世界卫生组织能够推出一个跨国审判在不到两个月的时间- - - - - -东西在正常情况下需要几个月时间。私营部门合作的方式,它通常不会,当然学术界和慈善事业也与“甲板上所有的手”操作。

我如何COVID-19流行的影响现有的临床试验?

新兴市场:生物在我们的战略咨询单位被要求提供试验COVID-19大流行期间中断。已经背负病人和医疗部门,因此,很多试验的延续,或被重新考虑。此外,有病人不愿去医院治疗,因为焦虑/感染,我们肯定会提倡安全第一的原则。

这导致的自然的问题可以用已经收集的数据。统计学家对缺失的数据,解释了整个学科在这种情况下该做什么。客户都在问如何确定哪些临床端点他们应该努力在这个环境中。选择新端点中途审判总是有风险的。你不想做这个简单的战略,简单地向监管机构提交。不过有时候,有合法理由说你观察应该是三四个端点,和统计学家可以帮助你检查是否真是这样。

我们也看到更多贝叶斯更新设计统计分析计划。贝叶斯的设计使人们更好的利用少量的数据,这样他们就可以,例如,停止审判的时刻,他们相信自己有足够的知识来理解的结果。

另一个公司正面临的挑战是如何预测高试验,需要更多的东西比我们最初实现的因素。当然,预测工具如蒙特卡罗模拟,我们定量策略师雇佣。然而,有一个开放的问题,如何确定哪些假设开始时这些预测。有些病人会不惜一切代价避免医生由于焦虑,别人会更有可能需要保持专注,因为同样的焦虑。我们怎么告诉人们如何行为吗?

我当前限制由于COVID-19将如何影响我们的能力收集、分析和解释临床数据?

新兴市场:数据收集变得更严格所以我们需要获得尽可能多的知识,我们可以从我们已有的数据。这可能意味着不同的事情不同的试验,但在讨论我们在Cytel,我们一直特别关注贝叶斯方法进行试验设计,网络分析,和卫生经济学研究结果。也许这将导致一个行业范例,人们也更可能分享他们专有的数据集。虽然目前下结论还为时过早,可能另外把我们进一步对大数据和机器学习。

噢,你认为大流行会影响我们设计和将来进行试验的方式,一旦恢复正常的“日常”活动?

新兴市场:有一些变化,我们一定会看到的。例如,这些大型跨国试验打开篮子和伞的设计- - - - - -平台试验与几个移动部件。调查人员在较小的试验也在学习,也有一个好处协作。也许我们将会看到更多的。一些医药高管可能需要了解更多关于全球南部进行试验,因为低收入和中等收入国家COVID-19大流行期间发挥巨大的作用。这些知识供应链,分配渠道,和其他方面的操作可能意味着临床开发将与全球卫生重点。这些都是可能性。如何使用数据和评估,我们的使命是向人们展示,高统计严格条件下仍有可能甚至有压力,快速找到疫苗。它需要了解如何使用现代工具,从数据收集知识,有很多方法可以实现。

爱德华·米尔斯说,劳拉·伊丽莎白·兰斯顿高级科学技术网络作家。188金宝搏备用