在对抗的斗争中COVID-19爆发因此，开发一种安全有效的疫苗被认为是一项长期战略。开发、许可和制造疫苗通常是一个漫长的过程。
一个越来越多的候选人目前正在针对SARS-CoV-2进行评估，并处于测试途径的不同阶段。
与任何药物或生物制剂一样，疫苗必须经过临床试验，临床试验通常分三个阶段进行。
如果你对药物开发过程不熟悉，188金宝搏备用提供了一个全面的总结，可用在这里．
哪些抗COVID-19的候选药物目前正在进行临床试验?
截至4月6日，有两个第一阶段人体临床试验疫苗:
- 重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)NCT04313127
本I期临床试验是一项非随机剂量递增研究，旨在评估由北京生物技术研究所生产的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)的安全性、反应原性和免疫原性CanSino生物制剂．
该试验将招募108名18-60岁的健康受试者，他们健康状况良好，符合资格标准。所有受试者将被纳入三个队列中的一个，接受候选人的肌肉注射或在试验的第一天服用安慰剂。
试验预计主要完成日期为2020年12月30日。预计研究完成日期为2022年12月20日。
“感谢我们的合作者和我们勤奋的团队，他们从1月下旬开始几乎夜以继日地工作，开发出了这一候选疫苗，并提供了可靠的科学数据来支持IND申请，”——康新诺生物董事长兼首席执行官于雪峰先生在一份声明中说新闻稿．
- 信使rna - 1273NCT04283461
I期临床试验是一项开放标签、剂量范围的研究，旨在评估该公司制造的mRNA-1273的安全性、反应原性和免疫原性ModernaTZ公司．候选药物是一种新型脂质纳米颗粒(LNP)包裹的基于mrna的疫苗。它编码SARS-CoV-2的全长、预融合稳定刺突蛋白。
该临床试验预计将招募45名符合资格标准的健康参与者，包括男性和未怀孕的女性，年龄在18-55岁之间。参与者将被分为三个组，分别为25微克(mcg)、100微克或250微克。
第一天，受试者将在三角肌中接受0.5 mL mRNA-1273 IM注射，并在第二次疫苗接种后随访12个月(第394天)。随访将在每次疫苗接种后1、2和4周(第8、15、29、36、43和57天)，以及第二次疫苗接种后3、6和12个月(第119、209和394天)进行。
该试验的主要目的是评估两剂量mRNA-1273疫苗接种计划的安全性和反应原性，间隔28天，在健康受试者中使用三种剂量。次要目的是评估免疫原性。这将通过免疫球蛋白G酶联免疫吸附试验(ELISA)对SARS-CoV-2 S蛋白进行检测，在第57天进行两剂mRNA-1273疫苗接种计划。
该试验的估计初步完成日期和估计研究完成日期为2021年6月1日。
“这项研究是针对SARS-CoV-2的mRNA疫苗临床开发的第一步，我们希望它能提供关于安全性和免疫原性的重要信息。我们正在积极准备在我们自己的IND下进行潜在的第二阶段研究，”- Tal Zaks，医学博士，Moderna首席医疗官，在一份声明中说新闻稿．
临床前评价
其他几种候选药物目前处于临床前评估阶段。
在这里，在进行人体临床试验之前，充分了解候选疫苗如何与免疫系统相互作用并评估任何潜在的毒性是至关重要的。
通过临床前评价收集广泛的数据，通常利用实验室动物模型，以收集有关正确疫苗配方和剂量的信息。
