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儿科药物开发:主要考虑因素和挑战
儿科药物对儿童的健康和福祉至关重要。然而，任何儿科药物开发项目的核心原则是“除非有必要实现重要的儿科公共卫生需求，否则不应将儿童纳入临床研究”。因此，必须评估风险和可能的临床益处的平衡，儿童不应因参加研究而受到不利影响。
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n -亚硝胺污染物的风险评估和专家评审
在本文中，David Elder讨论了2018年年中缬沙坦原药产品中n -亚硝胺杂质的识别，并强调了用于识别亚硝胺的监管反应、污染源和分析方法。
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检查疫苗的风险效益概况
在本文中，David Elder探讨了各种COVID-19疫苗的风险-效益概况，并讨论了监管机构为应对与牛津-阿斯利康疫苗相关的罕见凝血事件的发生所采取的步骤。
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