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现场网络研讨会

aap eChalk谈话:美国食品药品管理局现代化法》——制药科学家意味着什么呢?

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2023年9月13日周三11:15am (ET)

TECH-ENABLED服务

无与伦比的经验和专业知识

我们的药物咨询服务上反映出几十年的经验超过650个医疗和制药专业人士,以及领先的技术解决方案。这种组合提供的见解和知识,加快监管和商业上的成功,同时节省了时间和金钱。在过去的十年里,我们有7000多个客户项目,在实践领域和药物开发阶段,导致客户高度重视的广泛经验。

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专有软件

领先的行业在药物发现和开发

我们的定量方法model-informed临床的药物开发提供了一个全面的视图和监管新疗法可能性和面临的挑战。我们得到重要的见解,通知我们biosimulation软件的发展。这些见解帮助我们预测和调整技术路线图与我们的客户的需求和优先事项。通过提供最清晰的照片都在开发生命周期的机遇和风险,我们消除疑问,激发信心的过程中关键的里程碑。

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顶峰21监管CDISC合规软件

顶峰21监管CDISC合规软件

数据需求的数据管理和遵从性解决方案:加血,映射,清洁,检查,比较,转换,转换。

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凤药动学/药效学平台

凤药动学/药效学平台

全球领先的软件准备为监管提交临床试验数据。

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Simcyp基于生理药代动力学(PBPK)

Simcyp基于生理药代动力学(PBPK)

Simcyp PBPK模型描述药物的行为在不同的身体组织,与每个组织视为一个生理隔间。

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D360科学信息平台

D360科学信息平台

超过6000所使用的平台,发现科学家为小分子和生物制剂的研究,提供自助服务的数据访问和集成分析的解决方案。

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Layar人工智能分析平台

Layar人工智能分析平台

Layar可以解决数据竖井问题同时提高分析能力,提高生产率和加速数据发现在生命科学研发。

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科学内涵

改变未来的药物开发

我们的目标是不仅推动的边界可以通过医学治疗方法和设备,而且挑战驱动管理科学的思考。我们致力于分享我们的思想领袖的见解和发现问题目前的方法和设想未来biosimulation和公共卫生。

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应用技术来加快监管写作——一个近距离看看Synchrogenix作家

许多医学写作能力和方法已经成熟在过去的几年中为新的写作方式打开大门。两个功能是数据集成和组件编写。数据集成是能够直接提取数据到一个报告增加可追溯性,使其更容易得出结果。组件创作是白马王子;继续< a href = " https://www.certara.com/webinar/us-application-of-latest-technologies-to-expedite-regulatory-writing-an-up-close-look-at-synchrogenix-writer/ " > < / >

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冷藏工人不受支持的价格增加报告:政策制定不适合

自2019年以来,研究所的临床和经济评论(冷藏工人)发表了一年一度的支持价格上涨(UPI)报告”评估药物体验小说重要的价格上涨没有任何临床证据”来指导政策制定处方药。美国立法者已经显示兴趣UPI方法作为一个潜在的工具…继续

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研究团队如何获得效率与凤凰云计算托管

凤凰城(PK / PD)为对照的软件解决方案的数据管理和分析。可信的超过6500名研究人员,软件简化了pharmacokineticists的日常工作,毒物学家,药物代谢和药代动力学(DMPK)科学家和临床药理学家超过1500全球制药公司和学术组织。产品正在不断发展中,最近的版本…继续

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你信任的合作伙伴关键的决策点

“Certara对药物研发的贡献计划Nurtec ODT是实质性的。临床药理学的党派代表工作无缝Biohaven开发团队。Certara相当专业的临床药理学和pharmacometrics和完美的执行支持Nurtec的临床开发团队,帮助准备临床药理学NDA组件”。理查德•Bertz PhDVice总统,临床药理学和Pharmacometrics

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利用药代动力学建模与科学通信专业知识进步结节病药物项目
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特色的案例研究

成功是实现在一起

Biosimulation可以减少人体试验的规模和成本,最昂贵和耗时的药物开发的一部分。在某些情况下,我们完全可以消除一定的人体试验。全世界有超过2000的客户选择我们作为他们的合作伙伴biosimulation软件和技术驱动的服务。看看我们如何帮助像你这样的公司重新定义什么是可能的安全有效的现代医学。

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