2 c或者不2 c: CYP2C感应研究成功的临床前的风险评估
这个研讨会是由:贝基坎贝尔,首席科学家在程序监督,和安德鲁·g·泰勒博士,技术支持经理服务
文摘
作为的一部分IND-enabling临床前药物开发研究公司必须满足监管预期评估归纳潜在的复合细胞色素P450 CYP酶CYP1A2, 2 b6, 2 c8, 2 c19和3 a4。只有CYP1A2、2 b6和3 a4必须评估在最初的感应面板中,任何观察到的感应的CYP3A4酶需要进一步调查的感应潜力CYP2C家族由于共享PXR核受体激活的途径。这次研讨会将重点CYP2C感应时,将强调包括CYP2C感应在一项研究中,研究如何设计生成有意义的数据,满足监管要求,端点测量什么,如何解释结果。
重点覆盖在这个网络研讨会包括:
- 酶诱导的研究DDI的风险预测
- 相声和其他机械方面的考虑
- 条件,保证2 c的调查
- 监管预期感应数据
- 标准CYP2C诱导试验设计
- 积极的控制
- 适当的测试系统
- 端点(mRNA和活动)
- 有效的规划预测CYP2C包容
- 可能代谢物掩蔽感应看活动时作为一个端点
- 如何解释结果
的主持人
贝基坎贝尔,“狗屁”首席科学家项目监督
丽贝卡·坎贝尔在2001年加入XenoTech。加入XenoTech之前,她获得生物学学士中央密苏里大学和毒理学研究和制药科学密苏里-堪萨斯城大学药学院丽贝卡有着丰富的经验体外CYP归纳研究、法规遵从性和项目管理。作为首席科学家在科学操作,她负责的行为和监督临床前药物interaction-related合同研究程序中的监督部门XenoTech科学部门。
安德鲁·g·泰勒博士经理,技术支持服务
安德鲁·g·泰勒博士获得博士学位从加州大学圣地亚哥斯克里普斯海洋研究所的。他于2017年加入XenoTech作为研究科学家,担任研究主任在临床前药物相互作用契约研究符合良好实验室规范(GLP)、经济合作与发展组织GLP原则,和/或日本MOHW GLP标准和专业药物运输和药物代谢研究。他在2020年成为服务的技术支持经理,并提供有价值的指导,确保研究需要被满足。
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