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应用注

确定亚硝胺的微量杂质使用GC / MS / MS

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到目前为止,几种sartan药物必须召回由于亚硝胺的存在不可接受的水平——一群有机化合物的许多已知或怀疑致癌。为了防止此类事件再次发生,这是至关重要的,药品生产企业有强大的工具可供自由支配的亚硝胺杂质分析,确保水平仍低于监管限制。

在这个程序报告,发现一个全面的解决方案,可以:

  • 提供自信的痕量分析NDMA、NDEA NEIPA, NDIPA NDBA杂质
  • 允许2到20倍的定量限低于现有法规所要求的是什么
  • 实现高灵敏度、可靠性和可重复性
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