实现从药物发现到生产的数据完整性[白皮书]

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在讨论药物治疗的成功时,生物制药公司之间的一个共同话题是数据质量和数据完整性;要确保最新发现是可专利的,不会导致重新进行关键的研究或开发研究,被监管机构接受,或不会导致一批产品的召回,面临的挑战是什么,关键因素是什么。

该行业面临的一个共同挑战是如何实施流程,以促进和确保遵守监管指导,并确保其数据具有最高的完整性。

高数据质量和完整性对于确保从研发到生产的患者安全和药物疗效至关重要。

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