FAQ的新篇章2.1.7欧洲药典

2022年1月1日,2.1.7新篇章,公布的欧洲药典(Ph.Eur)和有关余额用于分析目的,成为有效。Ph.Eur。是具有法律约束力的参考所有制药公司将医药产品市场的欧洲成员国。

下载本指南来发现关于Ph.Eur这些常见问题的答案。合规:

• 2.1.7章关于校准的要求是什么平衡?
• 重复性和灵敏度要求是什么?
• 应该多久性能进行检查?
• 而如何®II实验室平衡支持符合2.1.7章?