基于氯胺酮的抗抑郁药被FDA咨询小组的支持

致幻方的一种毒品氯胺酮清除了最后的障碍之一,对临床使用的抗抑郁药。

在2月12日会议在美国食品和药物管理局(FDA)在银泉,马里兰州一个独立的顾问小组投票赞成希望药厂推荐一种化合物被称为esketamine用于治疗抑郁症。如果FDA批准的药物,它可以浮标其他ketamine-inspired治疗目前正在开发的机会。但问题仍esketamine的总体有效性提升情绪及其可能被滥用。

心理健康研究人员在新闻欢喜。“我还是有点震惊,”詹姆斯说Murrough,精神病学家在纽约市西奈山医院。如果得到批准,esketamine将是第一个真正的小说在几十年抗抑郁药进入市场。“如果这一切的到来,我们已经做了人很快指出以来从未出现过的原始发现的抗抑郁剂。”

FDA将决定esketamine 3月4日。

镜像

研究人员发现氯胺酮的抗抑郁药物属性在2000年代早期。目前还不清楚氯胺酮,这是一个混合的两个分子彼此的镜像,在大脑的工作。但科学家们知道,这行为极其迅速减轻抑郁症的症状——在数小时而不是几周,在一个非常不同的方式比其他批准治疗抑郁症的药物。

氯胺酮,可以被滥用,已经批准使用麻醉剂,不能申请专利。所以越来越多的公司在追求专利化合物模拟氯胺酮的结构和明显的速度等影响它的工作原理。Esketamine,由强生公司(强生)的新布伦瑞克,新泽西州,只包含一个版本的分子组成氯胺酮。

在FDA顾问委员会会议上,强生提出五个三期试验的结果和几个较小的试验的药物,包括超过1700人。只有两个五三期试验显示积极的结果,和那些收到esketamine改进仅略高于那些服用安慰剂的人。

的两位FDA讨论小组成员投票反对批准esketamine引用了轻微改善,担心药物的副作用,包括临时离解和幻觉的效果类似于氯胺酮和潜在的药物可能被滥用。

但大多数人投票推荐药物FDA引用因素包括病人的偏好和至少有些人会获益的可能性。

说:“氯胺酮是一种肮脏的药物Steven Meisel顾问委员会成员,系统药物安全主任费尔文卫生服务在伍德伯里,明尼苏达州。但他相信强生调查的参与者,谁说他们愿意幻觉和其他副作用,因为他们的抑郁风险是如此令人无法忍受。“我们不考虑病人的声音经常我们应该。”

小心前进

机构官员表示,如果FDA批准esketamine,它可能会要求病人接受药物的医疗服务提供者的办公室,在那里他们将监视大约两个小时。他们可能还需要强生保持注册的人接受它,跟随他们多年来跟踪他们的长期健康和确保没有人转售非法药物。

因为不知道如何克他命抵消抑郁——或者它的长期影响将需要一段时间esketamine作为首选治疗。说:“这不是下一个百忧解杰拉德Sanacora,精神病学家在耶鲁大学在纽黑文,康涅狄格州,曾参与强生的一些esketamine试验。

但他确实认为这可能是一种有效的治疗现在对某些人有严重形式的抑郁症。“这些人没有希望,现在你给他们希望,这本身是一个非常强大的工具。”

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