临床试验研究α -1抗胰蛋白酶治疗严重COVID-19感染
RCSI医学与健康科学大学的临床科学家开始了一项针对重症监护中的COVID-19危重患者的有前景疗法的临床试验。
在一篇发表在美国呼吸与重症监护医学杂志由RCSI教授Gerry McElvaney和Ger Curley领导的团队描述了COVID-19感染患者身体正常炎症反应的变化,特别是那些需要接受重症监护的患者。
该团队已经开始了一项α -1抗胰蛋白酶随机双盲安慰剂对照临床试验,用于治疗ICU机械通气的COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征重症患者。α -1-抗胰蛋白酶是一种由肝脏产生并释放到血液中的天然蛋白质,通常起着保护肺部免受常见疾病破坏的作用。
RCSI医学教授Gerry McElvaney教授说:“截至6月底,全球已记录在案的COVID-19实验室确诊病例超过950万例,死亡人数超过49万。这些数字继续大幅增长。在博蒙特医院,我们收治了500多名患者,近50名患者需要接受重症监护。
“目前对严重COVID-19的管理仍然是支持性的,重点是在发生急性呼吸衰竭时补充氧气和呼吸机支持。尽管对全球健康有影响,但COVID-19患者的炎症特征尚未完全了解。更深入地了解COVID-19如何影响身体的炎症机制,可能会为几种潜在的治疗方法打开大门,包括抗病毒药物和靶向免疫调节剂,如α -1抗胰蛋白酶。”
Beaumont医院RCSI麻醉和重症监护教授、麻醉和重症监护顾问Ger Curley教授解释说:“我们从院内研究中了解到,许多重症监护病房的COVID-19患者全身出现严重炎症,发展为急性呼吸窘迫综合征、急性肾功能衰竭、休克和心律失常的几率极高。”
在医学系、重症监护和麻醉学系的合作中,由McElvaney教授和Curley教授领导的临床科学家团队试图确定影响ICU中COVID-19患者的炎症类型,并确定这种炎症类型与需要插管和机械通气之间是否存在关系。
研究表明,与健康对照组相比,感染患者的一些高度炎症蛋白都有所增加。ICU患者与感染但病情稳定的患者的情况也存在差异。
柯利教授解释说,然而,最意想不到的区分稳定和严重疾病患者的因素不是炎症蛋白增加的程度,而是一种抗炎蛋白水平的相对下降,这表明患者的抗炎机制正在失效。
“这一发现向我们表明,增强身体自身炎症解决机制的疗法可能会产生积极影响。α -1在急性肺部感染期间保护气道不受损害。它也是一种有效的抗炎和保护免疫系统。与COVID-19特别相关的是,它已被证明可以调节几种关键促炎蛋白的产生和活性,”Curley教授解释说。
“我们相信,这项临床试验将证明Alpha-1有可能改善COVID-19引起的最严重呼吸困难患者的结果。”
这是爱尔兰批准的首个用于测试治疗covid - 19疗法的研究性药物产品试验。该试验由RCSI医学与健康科学大学赞助,并由RCSI临床研究中心协调。博蒙特医院是第一个招募病人的地点,爱尔兰的其他地点也将参与。这项研究者发起的研究受益于来自Grifols的慷慨支持,Grifols是一家总部位于巴塞罗那的跨国医疗保健公司,也是全球领先的血浆来源药物生产商,它提供了α - 1蛋白酶抑制剂研究药物。
在2020年泰晤士高等教育(the)大学影响力排名中,RCSI医学与健康科学大学在全球健康和福祉方面排名第一,是一所国际非营利性大学,总部位于都柏林。
RCSI专注于教育和研究,以推动全球人类健康的改善。它是世界大学排名(2020年)全球前250所大学之一,其研究在爱尔兰的引用量排名第一。RCSI因在高等教育中积极的性别实践而被授予雅典娜天鹅青铜认证。
参考文献:McElvaney, et al.(2020)严重COVID-19疾病的炎症反应特征。美国呼吸与重症监护医学杂志DOI: https://doi.org/10.1164/rccm.202005 - 1583摄氏度
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