单克隆抗体对哮喘的新临床试验

美国国立卫生研究院发布了一个临床试验测试是否单克隆抗体,dupilumab,可以减少哮喘发作,改善肺功能和哮喘症状儿童过敏性哮喘控制不好的人居住在城市低收入社区。

调查人员还旨在定义asthma-associated基因网络的活动水平,对应于特定的健康结果在这些孩子抗体治疗期间,大多数人预计的黑人和西班牙裔学生。国家过敏症和传染病研究所(NIAID),国立卫生研究院的一部分,赞助和联合资助的试验称为预防哮喘发作在城市儿童和青少年使用Dupilumab或熊猫。

Dupilumab是美国食品和药物管理局批准的附加的维护治疗某些类型的严重哮喘在6岁及以上的人群中。然而,小数据存在于药物的有效性在黑人和西班牙裔的孩子,即使严重哮喘不成比例地影响美国孩子在这些种族和族裔群体。新的NIAID研究将帮助填补这一知识空缺。

“我们需要找出如何通过色彩的哮喘药物为弱势儿童工作生活在城市地区,以及生物标志物是否可以帮助预测药物如何影响他们的哮喘,”安东尼·福西NIAID说医学“熊猫审判这些目标是一个重要的一步。”

NIAID、Regeneron制药有限公司,赛诺菲联合资助2期临床试验。NIAID-funded儿童哮喘在城市设置(原因)网络开展研究七医疗中心位于极光,科罗拉多州;波士顿;芝加哥;辛辛那提;纽约和华盛顿特区的审判是丹尼尔·j·杰克逊,医学博士教授在医学院儿科和医学和公共卫生威斯康星大学麦迪逊分校。Regeneron和赛诺菲安万特捐赠dupilumab试验和匹配的安慰剂。

气道的慢性炎症是哮喘的一个突出特征。在哮喘发作期间,呼吸道粘膜肿胀,肌肉在航空公司的合同,和航空公司产生额外的粘液,大大缩小了空间空气进出肺部。约有226万美国儿童和青少年在2019年经历了哮喘发作,根据疾病控制和预防中心。

黑人和西班牙裔的孩子在美国生活在低收入的城市环境风险特别高的哮喘容易攻击。这些孩子经常有很多过敏和暴露于高水平的室内过敏原和汽车废气污染,这能使他们的哮喘更难以控制。

在一个早期的研究(外部链接),NIAID-supported调查人员发现众多网络一起的基因被激活,与哮喘发作在少数民族儿童和青少年生活在低收入城市设置。其中一些基因网络是专门与系统性过敏反应称为炎症2型,在哮喘扮演了重要的角色在这个人口。因为dupilumab通过阻断白介素4和白介素13日两个小蛋白质参与2型炎症,熊猫调查员假设药物将减少哮喘发作,改善肺功能和研究参与者的哮喘症状。

熊猫研究团队将招收大约240名参与者6岁至17岁的人过敏哮喘控制不好容易攻击和2型炎症生物标记。孩子们将被随机分配接受注射是2:1 dupilumab或安慰剂每两周为一年。没有人会知道谁接收哪种类型的注入到最后的审判。所有参与者也将接受哮喘治疗基于指南发达国家心脏的赞助下,肺和血液研究所,国立卫生研究院的一部分。

熊猫研究小组将测量参与者的肺功能和气道炎症标记期间无数次试验。研究小组还将收集鼻腔分泌物几次后第一个injection-mainly在前两周,最后注射后的两倍。此外,当一个参与者感冒了,可使哮喘症状恶化,研究团队将收集血液样本和鼻腔分泌物。

RNA,遗传物质的一种形式,将鼻腔分泌物从细胞中提取并将测序和分析来确定基因网络的活动确定了在前面的研究。熊猫调查人员将检查的活动水平之间的关系网络和dupilumab的儿童的临床反应。特别是,研究者们将寻找基因网络活动随着时间的变化,将探索一度活动水平是否能预测随后的临床反应。科学家们希望这些信息将有助于在分子水平上阐明dupilumab是如何工作的以及为什么一些孩子接受药物不过哮喘发作。

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