1期临床试验COVID-19候选疫苗的进展
候选疫苗已使用一个创新开发的快速增长的烟草植物性技术。信贷:蝙蝠
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蝙蝠的美国生物技术的手臂,肯塔基州生物工艺(KBP)今天宣布开始一个阶段我在人类学习的COVID-19候选疫苗后批准的试验性新药应用程序由美国食品和药物管理局(FDA)。研究招生预计将很快开始。
COVID-19候选疫苗(KBP-COVID-19;NCT04473690)将成为许多潜在疫苗处于临床前测试。这项研究的目的是招收共有180名健康志愿者将文章分成两个年龄组,年龄18 - 49岁和50岁- 70。每组将被细分为低,高剂量治疗组(N ~ 45)和随机2:1接受低剂量(15μg KBP-COVID-19疫苗佐剂+ 0.5毫克)或安慰剂,或高剂量(45μg KBP-COVID-19疫苗佐剂+ 0.5毫克)或安慰剂。从研究结果预计2021年中期,如果积极、持续进步将允许进入第二阶段的研究中,需要得到监管部门的批准。
使用KBP的创新开发的候选疫苗已快速增长的植物性技术。这种独特的方法有许多可能的优势,包括快速生产疫苗的活性成分在6周,用常规方法相比几个月。候选疫苗在室温下也可能是稳定的,这可能是一个重要的全球医疗保健系统和公共卫生网络优势。如果成功,生产活性成分的速度有可能减少识别新病毒和菌株之间的时间,和疫苗开发和部署那些需要它。
KBP正在进行和最近完成了招生第一阶段临床研究的四价的(four-strain)流感疫苗候选人(KBP-V001;NCT04439695)使用相同的烟草benthamiana植物性技术平台。
蝙蝠的主任David O ' reilly科学研究说:
“进入人体试验COVID-19和季节性流感疫苗候选人是一个重要的里程碑,反映了我们相当大的努力,加快发展新兴生物制剂组合。这是我们独特的植物疫苗技术,作为一种快速、有效的宿主抗原的生产各种疾病,使我们做出这一进步和应对紧迫的全球安全、有效的治疗和疫苗的必要性。
“这是我们不断致力于创新和科学的一部分,这是我们的业务基础。公司致力于建设一个更美好的明天,我们很自豪地扮演的角色在全球对抗这种病毒,希望我们可以有助于解决方案。”
两种疫苗达到这些重要的里程碑,科学在烟草植物疫苗研发和独特的平台继续获得动力。
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