COVID-19 3期临床试验评估REGN-COV2抗体鸡尾酒在英国

一个世界上最大的努力找到有效的COVID-19治疗将评估REGN-COV2对死亡率的影响,住院,需要通风

牛津大学和Regeneron制药公司今天宣布,复苏(随机评估COVid-19疗法),世界上最大的潜在COVid-19随机临床试验治疗,将评估Regeneron临床实验的抗病毒抗体的鸡尾酒,REGN-COV2。患者住院的第三阶段开放式试验COVID-19将比较添加REGN-COV2通常的标准治疗的效果与标准治疗。

教授彼得Horby新兴传染病和全球健康,纳菲尔德医学系,牛津大学和首席调查员的审判,说:“我们已经发现一种治疗,地塞米松,好处COVID-19病人,但死亡率仍然太高了,所以我们必须寻找其他人。恢复试验是专门设计的,因此当有前途的试验性药物如REGN-COV2很快成为他们可以被测试。我们期待看到REGN-COV2是否安全有效的上下文中的大规模随机临床试验;这是唯一的方法来确定是否作为治疗COVID-19。”

“世界迫切需要新的药物防治COVID-19,和精心设计的试验评价新的治疗方法很快就会帮助我们学习最有效,”乔治·d·Yancopoulos说医学博士博士,总裁和首席科学官Regeneron。“REGN-COV2被Regeneron科学家专门设计的目标导致COVID-19的病毒。复苏将是第四个晚期随机临床试验评估REGN-COV2并将增加我们的知识关于这部小说抗体鸡尾酒可能帮助住院病人需要。”

REGN-COV2是第一个专门设计COVID-19疗法被恢复评估。它的部分选择基于其新兴人类的安全状况,临床前数据显示它可以防止病毒逃避突变,预防和治疗在非人灵长类动物的研究显示,减少病毒的数量和相关的肺损伤。REGN-COV2目前正在研究两种COVID-19 2/3期临床试验治疗和预防COVID-19的3期临床试验的家庭接触者感染人。

医学和流行病学教授马丁•Landray纳菲尔德人口健康、牛津大学补充道,“在整个COVID-19流行病我们看到随机试验的力量提供严格的评估潜在的治疗方法。到目前为止,我们主要研究现有药物是否可以再利用应对这种新的疾病,但我们现在有机会严格评估的影响这一冠状病毒药物专门设计的目标。人们有充分的理由是兴奋新的发展,复苏将提供一个健壮的评估这lab-manufactured单克隆抗体联合治疗的效果在住院病人。

“我们非常感激的病人已经参加试验和那些将参加这个复苏的下一个阶段。我们将无法找到最好的治疗没有他们的支持,成千上万的医院和研究人员的工作与我们同在。”

非盲恢复试验将评估的影响增加REGN-COV2通常的标准治疗在全因死亡率随机后28天。其他端点包括住院的影响和通风的需要。预计至少将2000名患者随机分配接受REGN-COV2 +通常的标准治疗,结果将与至少2000名患者接受标准治疗的。通常由当地医院标准各不相同。

这次审判是由牛津大学的研究人员协调作为研究的发起人,与临床工作团队在176医院网站在英国。

副首席医疗官教授乔纳森•凡说:“由英国国家卫生研究所(NIHR)和英国的研究和创新(UKRI)复苏全球认可,成为全球最大和最成功的COVID-19平台试验日期。今天的新闻是另一个有前景的一步搜索找到有效的治疗方法,这将提高我们的能力来处理这个破坏性的病毒,并证明了信心,世界各地的人在这个巧妙的构思和执行审判。我们有一些重要的结果从复苏到目前为止,包括地塞米松和拯救生命的治疗,同样重要的是,确认其他药物不工作。

“我期待着看到REGN-COV2在临床试验中表现如何,我敦促人们自愿在本研究最终可能拯救许多人的生命。”

霏欧纳瓦教授,医学研究理事会的执行主席,说:“在我们的支持下,经济复苏审判曾发现临床上最有效治疗Covid-19迄今为止,地塞米松。同一UK-wide审判现在将测试一个新的治疗专门打击导致这种疾病的病毒。抗体单克隆或目标,已经用于治疗癌症和自身免疫性疾病。新的试验将告诉我们抗体攻击病毒是否可以有效治疗Covid-19。”

本文从以下转载材料。注:材料可能是长度和内容的编辑。为进一步的信息,请联系引用源。