专家小组弱推荐使用Remdesivir COVID-19治疗严重

国际专家已经疲软的推荐使用remdesivir COVID-19患者严重,建议继续正在进行的临床试验的病人登记remdesivir启用额外的数据的集合。

专家的建议是基于一个新的研究称为“生活系统综述”。生活系统评价是为了使及时获得高质量、最新数据出现在快速移动的研究领域,如COVID-19研究。生活系统评价也可以更新来反映新兴证据,两年之后原来的出版日期。

抗病毒remdesivir受到全世界的注意,因为现有的药物有可能作为治疗COVID-19重新。目前正在接受调查众多国际临床研究和管理不同的配方(静脉输液和吸入)。

当前的监管指导remdesivir COVID-19病人使用

5月4日,美国食品和药物管理局(FDA) 发布紧急使用授权 为remdesivir治疗疑似或实验室确认COVID-19在成人和儿童住院治疗严重的疾病。几乎两个月后,6月26日,欧洲药品局(EMA),发布了一份 新闻稿 宣布人类药品委员会(CHMP)建议给予有条件的营销授权Veklury^®(remdesivir)”治疗COVID-19成人和青少年从12岁与肺炎需要补充氧气”。

COVID-19比较不同药物的影响

的BMJ生活系统综述几种不同的治疗COVID-19的影响相比,使用美国疾病控制中心预防(CDC) COVID-19研究文章 可下载的数据库。

23个随机临床试验是包括在分析中。评估的试验包括一个疑似患者、疑似或确诊COVID-19诊断和设计比较药物对彼此,对不干预,或安慰剂或标准治疗。

Siemieniuk等人提醒说,“确定性的证据的比较很低”,同时指出,“大多数干预措施的有效性是不确定的,因为大部分的随机对照试验到目前为止已经很小,重要的研究的局限性。”作者还强调,随机试验患者COVID-19尚未提供明确的信息的潜在不利影响大多数干预措施。

总之,当前迭代的系统回顾和网络荟萃分析发现:

• 糖皮质激素是唯一干预证明可能减少死亡率和机械通风的必要性。
  
  
• Remdesivir是唯一干预适度确定存在的福利时间分辨率症状和机械通气的持续时间。不确定性是否remdesivir有任何对死亡率的影响。
  
  
• Remdesivir可能有效减少恢复时间在病人患有严重的疾病,但是,作者指出“确定性的证据很低。”
  
  
• Remdesivir可能没有对机械通风的必要性和可能的影响很少或没有影响病人的住院的长度。
  
  
• 羟氯喹可能增加不良事件的风险,导致药物停药相比与其他干预措施包括在审查。

严重COVID-19 Remdesivir:快速的建议

生活系统综述 指出 两种remdesivir随机试验,1300名参与者。试验数据的分析表明低确定性的证据,在remdesivir减少恢复时间和死亡率的能力严重疾病患者。这些信息,再加上发现ACTT-1 remdesivir最近发表的随机对照试验 新英格兰杂志 ,引发了起草的“ 为严重的COVID-19 Remdesivir:临床实践指南”。

恢复的指导方针是由一个国际小组COVID-19病人,intensivists,内科医师,传染病专家、公共卫生专家、家庭医生、药剂师、和方法学家。专家组得出结论,疲软的建议应给予严重COVID-19 remdesivir的使用。

由于有限数量的数据,他们也支持“继续积极报名的患者进行随机对照试验研究remdesivir。”

专家组建议,以下问题应考虑为未来的研究重点:

• 如果remdesivir用于严重疾病患者、最佳剂量,开始治疗,治疗时间?
  
  
• remdesivir最好单独或结合其他疗法吗?
  
  
• 有特定的子组的病人最有可能获得受益于治疗remdesivir吗?

快速崛起的新证据关于各种COVID-19治疗的有效性和安全性加上病人的人口数据几乎肯定会燃料生成额外的指导方针。

引用:

Siemieniuk, et al。(2020)。药物治疗covid-19:系统回顾生活和网络荟萃分析。BMJDOI:http://dx.doi.org/10.1136 bmj.m2980

Rachwerg, et al。(2020)。Remdesivir严重covid-19:临床实践指南。BMJ。DOI:http://dx.doi.org/10.1136/bmj.m2924

麦克唐纳,et al。(2020)。生活在BMJ系统评价。BMJ。DOI:http://dx.doi.org/10.1136/bmj.m2925