第一个每日口服避孕药——Opill®(甲基炔诺酮)——已经批准由美国食品和药物管理局(FDA)不需要处方,这意味着它可能很快就会广泛使用在药房、杂货店和网上。
非处方口服避孕药
每一年,近一半在美国的610万名怀孕是意想不到的。这样的意外怀孕是不太可能接受产前护理和早产的风险更高,可能导致消极的孕产妇和新生儿的结果。
现在,Opill批准使用无需处方被FDA可能有助于减少意外怀孕的数量及其相关负面影响的风险。
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免费订阅Opill——单药,也被称为一个迷你药丸或non-estrogen药丸——于1973年首次批准的处方使用,安全有效地用于防止怀孕近50年了。它使用黄体酮,激素孕酮的一种形式,调整月经周期,带来生理变化在子宫里以防止怀孕。与合并后的避孕药丸,它不包含雌激素。
在2022年7月,Perrigo Opill制造商向FDA提交应用程序切换Opill处方类非处方药。这种发展遵循的脚步像英国这样的国家,最近批准的类似的单药在药店柜台购买。
直到现在,美国的少数国家之一,要求一个处方。一个研究来自147个国家的数据显示,38%允许非正式避孕药片没有处方,另有24%让他们合法可用没有筛选由医疗专业,而8%的国家需要健康检查无需处方。
为了让FDA批准为非处方使用,Opill Perrigo必须表明,消费者可以安全有效地使用它的指导药物标签没有医疗保健专业人士的帮助。他们的研究表明,消费者对药物成分标签和指令的理解是高,证明他们可以安全地使用该药物作为场外交易产品,当正确地使用是安全有效的。例如,单药必须在同一个每天三个小时是有效的。
“今天的批准标志着第一次非处方药每日口服避孕药会提供一个可用的选择对数以百万计的人在美国,“说Patrizia Cavazzoni博士主任FDA药物评价和研究中心。,在指导下使用”,每日口服避孕药是安全的,预计将比现有的非处方避孕方法更有效防止意外怀孕。”
Perrigo现在将确定时间表的可用性和价格非处方药Opill,通过配方和其他口服避孕药的剂量仍将只能按处方药销售。
这篇文章是一个返工的新闻稿FDA发布的。材料已经编辑的长度和内容。
