艾滋病疫苗安全但无效
一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)已经确定,在男男性行为者(MSM)和跨性别者中测试的研究性艾滋病毒疫苗方案是安全的,但不能提供对艾滋病毒感染的保护。
HPX3002/HVTN 706,或“马赛克”,三期临床试验始于2019年,涉及欧洲、北美和南美的3900名年龄在18至60岁之间的志愿者。根据DSMB的建议,该研究将终止。研究结果已通知参与者,并计划对研究数据进行进一步分析。
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免费订阅强生杨森制药公司旗下的杨森疫苗和预防b.v.公司在美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)的资助下赞助了Mosaico研究。这项试验是由美国国家艾滋病研究所资助的艾滋病毒疫苗临床试验网络进行的,该网络位于西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心。美国陆军医学研究与发展司令部提供了额外的研究支持。
实验性疫苗方案是由杨森开发的。它是基于“马赛克”免疫原——具有多种艾滋病毒亚型元素的疫苗成分——的,目标是诱导针对各种全球艾滋病毒毒株的免疫反应。试验性疫苗方案包括一年内注射四次Ad26.Mos4.HIV。这种候选疫苗使用一种普通感冒病毒(腺病毒血清型26,或Ad26)来递送花叶免疫原。最后两次疫苗接种伴随着二价(双组分)HIV包膜蛋白配方,结合支链C gp140和镶嵌gp140包膜蛋白,辅以磷酸铝以增强免疫反应。所有研究疫苗接种于2022年10月完成。
在其预定的数据审查中,DSMB确定实验疫苗方案不存在安全问题。然而,在该研究的疫苗组和安慰剂组之间,艾滋病毒感染的数量是相等的。在临床试验期间,所有参与者都获得了全面的艾滋病毒预防工具,包括暴露前预防(PrEP)。研究人员确保在试验期间感染艾滋病毒的参与者被及时转诊接受医疗护理和治疗。
Mosaico的发现与2b期“Imbokodo”(HPX2008/HVTN 705)临床试验的进展相一致,该试验正在撒哈拉以南非洲的年轻女性中测试类似的艾滋病毒疫苗方案。2021年确定的DSMB该研究中的实验性疫苗方案也是安全的,但在预防艾滋病毒感染方面无效。
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