家庭COVID-19审判的吸入SNG001扩大
Synairgen plc(伦敦:合成天然气),呼吸系统药物发现和开发公司,宣布的扩张安慰剂对照设置临床试验的SNG001 COVID-19患者(interferon-beta1a吸入配方)。审判已经扩大到南安普顿地区以外,包括病人在多数英国。
病人在几乎任何的一部分英国人冠状病毒检测阳性,并满足额外的合格标准,现在可以参与家庭设置手臂Synairgen COVID-19的审判。每天视频通话与医生或护士将进行监督与评估的研究药物和剂量的试验端点。所有试用品,包括脉搏血氧计,温度计,nebuliser和试验药物,将直接发送到病人,减少病毒传播的机会。
访问试用网站SNG001表明,大多数合格完成在线评估病人生活太远Synairgen病毒检测实验室在南安普顿进入审判。Synairgen因此修改试验协议允许来自英国其他地方的病人进入审判,只要他们有积极的测试结果从另一个实验室如NHS的测试设备。NHS COVID-19测试设施看到显著增加能力和周转时间测试和跟踪服务推出以来,今年5月,它现在可以得到一个测试结果在所需的时间内进入家中设置手臂Synairgen COVID-19的审判。
这个家庭试验的设计不仅能测试的有效性SNG001病人在疾病进展的早期识别,但它也将获得宝贵的经验模型的设计和实际交付远程照顾处于危险的病人和未来的暴发。
Synairgen CEO理查德·马斯登说:“我们很高兴扩大病人获得这首开先河的审判。家设置试验设计不仅使我们能够测试药物在疾病早期,可能预防症状的恶化,但也减少了感染的风险病人和一线工人由于其虚拟的格式。我们也相信这部小说试验设计提供了一个可行的方法来利用SNG001在真实的初级保健设置。
“COVID-19的发病率在战斗中展示了良好的进展控制这种疾病,但第二波感染仍然对公众健康构成重大风险。Synairgen的试验设计,扩大在全国范围内,本身更容易招募更多的病人,尤其是在发生该疾病的第二波。与此同时,我们有望100年报告的结果已成功治疗的患者在医院设置7月。”
尼克•弗朗西斯教授惯例南安普顿大学的教授说:“这个试验的独特之处在于,我们针对患有严重疾病的危险因素,早期的感染。通过建立“虚拟网络”的研究医生和护士我们能够招募,同意,并提供每日监测病人在自己的家里,在英国几乎任何地方。我们已经开发出健壮和高效的系统检查,同意,提供药物和试验材料,日常监视和安全报告。我们非常兴奋能够评估这个有前途的药物在这种独特的设置。早期治疗可以预防严重并发症的关键,住院治疗上,强劲和死亡,我们期待解决这个重要的问题。”
家设置的手臂Synairgen SG016试验旨在招募的120名患者都是65岁或以上,或50岁以上有高风险的疾病(如心血管疾病、糖尿病或慢性肺部条件)。一定有症状的患者不到四天(以前三天)。这增加“招聘窗口”将允许更多的时间为当地病毒测试和试验药物的运输和物资,病人的家庭。
招聘的家庭设置SG016审判将取决于病毒的流行率在社区和目标的程度风险的病人被感染。更多细节的审判SNG001高危患者在家里设置,可以在www.covidtrialathome.com上找到
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