世卫组织羟氯喹审判恢复柳叶刀存疑,NEJM研究
测试的疟疾药物羟氯喹治疗COVID-19重启了谁研究人员表示担忧纸发表在的《柳叶刀》两个星期前,第一次提出了药物与降低生存和心脏方面的副作用的风险更高。
“羟氯喹广泛宣传作为一个潜在的治疗COVID19感染,和所有三个月前开始从一个小法国试验。然而,到目前为止,我们只有来自小型研究的证据证明其缺乏有效性和潜在的心脏的副作用。大型研究迫切需要评估是否为COVID19羟氯喹治疗是有效的,”局长Gaetan Burgio博士说,一个组长和转基因技术设施,约翰科廷医学研究学院在澳大利亚国立大学。
羟氯喹的有效性提出质疑
这些大型研究已经开始在3月开始其巨大的团结试验,现在涉及到超过3500个病人。羟氯喹之一了几个治疗分析作为团结的一部分,一个包含美国总统后变得严重政治化唐纳德·特朗普宣布他将作为预防性药物。
团结的结果预计不会持续很长一段时间,但谁宣布暂停羟氯喹的审判后出版的令人担忧的结果《柳叶刀》这建议服用此药的人更高的死亡风险。
那纸合著,犹他大学的研究员和苏黎世大学医院,后被质疑严重违规行为被发现在研究的数据集。
这些数据是由伊利诺伊州分析公司提供Surgisphere的创始人,苏木木材德赛,的合著者之一《柳叶刀》研究。在表面层面,Surgisphere注册表似乎是一个强大的资源——在六大洲的671家医院96000名患者。然而,审查的数据并没有站起来:调查报道通过《卫报》强调,该研究的数据来自澳大利亚的医院包括COVID-19-related死亡人数比报道的国家的卫生当局。
虽然这个数据点被作者赶紧纠正,一封公开信发表通过Surgisphere射击的数据,研究人员指出,这表明,超过三分之一的COVID-19死亡在非洲使用Surgisphere不仅发生在医院,但是,这些医院都有电子健康记录系统。这封信的作者写道,在外交上,这些数据似乎不太可能。
表达关心
《柳叶刀》现在已经发表一个表达式Surgisphere研究的关注。第二篇论文,发表在新英格兰医学杂志》上使用相同的数据集,也下调《华尔街日报》编辑。问题无疑将保持在这些领先的医学期刊的严格的同行评审过程,特别是出版速度已经大大增加在当前大流行。“非常严重的被提出了文件的有效性用等。迫切需要认识和服役,应该带来严重的反射编辑和同行评审的质量是否在大流行期间已经足够,”教授Peter Horby说新兴传染病和全球卫生在牛津大学纳菲尔德医学系的。
研究人员表示欢迎的《柳叶刀》的声明的担忧,但强调政策决策,如新药物的处方或临床试验的停止,不应该基于研究不符合随机对照试验(RCT)金本位制。“即使完美的数据和彻底,可再生的分析,这些类型的观察性研究是完全不重要决策方法的好处和危害可能的治疗COVID-19。患者发生特定的药物(在本例中羟氯喹)不同于那些没有。其中的一些差异是显而易见的,可以考虑。但很多都是不明显,没有测量,测量好,这意味着任何结论不可靠。所有这些研究我们剩下的结论,“我们需要来自品行端正的随机对照试验的证据,”马丁Landray说,医学和流行病学的教授在牛津大学。
之前可以确定药物的功效,标准的临床试验程序要求证明药物的安全性。《柳叶刀》研究的建议,羟氯喹是危险的患者是一个例外,但它的发现缺少羟氯喹治疗的功效COVID-19被其他观察匹配研究。是否羟氯喹的终极问题可以帮助人们与COVID-19仍然悬而未决,但研究人员希望严谨、大规模试验,喜欢团结,将提供明确的答案。使用这些药物时”功效的问题仍然悬而未决,平衡的证据可能暗示的影响相对较小。它需要安慰剂对照相关的最终建立这些药物的安全性和有效性,”斯蒂芬·格里芬说,副教授在利兹大学的医学院。
