免疫疗法+标准治疗改善头部和颈部癌症患者的生存

辛辛那提大学的临床试验,添加了一个免疫治疗药物护理标准治疗方案显示头颈部癌症患者的存活率增加中间风险特性。

特丽莎Wise-Draper,医学博士领导的审判,一篇论文的主要作者最近发表在详细调查结果临床癌症研究,美国癌症研究协会杂志》上。

针对免疫检查点

Wise-Draper说审判专注于一种药物,pembrolizumab,典型患者的标准治疗的治疗。Pembrolizumab、商品品牌Keytruda抗体用于癌症免疫疗法治疗各种癌症,包括头部和颈部。受体的药物靶点一对通常工作时关掉人类免疫系统的免疫系统已经完成了一个抵抗外国的工作物质,引起疾病。

“一旦感染病毒或清除,你必须关掉自己的免疫系统,告诉它感染了,是时候冷静下来,“Wise-Draper解释说,医学副教授分部的血液学/肿瘤学在加州大学的医学院,头部和颈部卓越中心的领头人,辛辛那提大学癌症中心的医务主任办公室,实验室和临床试验加州大学健康医生。

肿瘤细胞已经学会踢关闭免疫系统系统的受体上场了,这阻止免疫细胞识别肿瘤细胞是外国身体应该攻击的对象。然而,Pembrolizumab块并保持免疫细胞的交互工作,进而导致免疫细胞攻击癌细胞喜欢他们应该。

药物已经用于治疗多种癌症,Wise-Draper表示,表明早期的成功用于治疗头颈部癌症扩散或返回最初的治疗后,早期研究报告效率约20%的病人治疗。

“尽管我们仔细说治愈,它导致所谓的持久的反应,”她说,解释这意味着病人对治疗的反应比预期的要长很多,有时多年来,“这是一个巨大的进步在化疗,他们可能只有被有效说最多9到10个月,“Wise-Draper说。

假设

与早期的数据展望前途,加州大学临床试验试图找到药物是否会作为初始治疗,防止癌症复发。头颈部癌症患者,治疗的标准手术,放疗和化疗可能如果风险因素保证——通常看到癌症恢复约30% -50%的时间,Wise-Draper说。

“所以等待他们回来,我们可以试着阻止他们回来了吗?如果癌症回来,他们第二次更难治愈,有很多集团的失败,”她说。“所以我们问如果我们可以添加这个免疫疗法,pembrolizumab,并减少癌症复发的风险。”

Wise-Draper说审判也是为了研究为什么有些病人应对pembrolizumab而其他人没有。为了实现这一目标,组织和血液样本收集并分析用药前后因素导致患者应对治疗。

审判

参与试验的患者手术前有一个剂量的药物,并评估风险状况和分组到中间,高风险手术后分组。病人被认为是高风险,如果肿瘤仍然是手术后留下的一部分或不包含在一个淋巴结。

所有患者继续接受适当的护理标准(辐射仅为高风险中级风险或放疗和化疗),六个剂量的pembrolizumab也手术后服用。

Wise-Draper说,药物引起肿瘤开始近50%的患者手术前死去,比发现一个更好的药物时给转移或复发性头部和颈部癌症。

“我们可以看到很多这些肿瘤死亡甚至pembrolizumab第一剂量后,“Wise-Draper说。“这非常令人兴奋,因为这是高于我们的预期。”

只有不到70%的患者在中间组治疗辐射仅手术后通常是无病治疗后一年,但是超过95%的病人在一年期无病生存试验报告与辐射和pembrolizumab治疗。

“我们有一个巨大的改善,所以我们看到pembrolizumab无疑是提高生存的机会,至少历史控制相比,“Wise-Draper说。

组患者中药物开始杀死肿瘤手术前,100%的一年期无病生存。

“这是一个非常强大的预测患者要做好治疗,“Wise-Draper说。“希望这将帮助我们更好地理解谁来设计试验的反应,谁不是。”

可靠的预测治疗病人,可能会做得很好也将有助于确定如何调整治疗的患者接受手术,pembrolizumab,化疗和放疗,不治疗反应良好。

“这是真的,现在的研究都是试图理解这些生物标记物之间的反应和nonresponders以及如何开发新的和更好的靶向治疗,“Wise-Draper说。“我们有几个识别标记,将帮助我们,但我们仍然在这一领域做了大量的研究。”

下一个步骤

哈佛大学类似于加州大学的研究人员进行了一项研究,显示类似的成功,和成功的这些试验的结果表明,随机III期临床试验是值得追求的。默克制药公司正在进行一项随机试验比较患者接受pembrolizumab除了他们的护理标准和接受标准治疗的患者。

“这将是一个更大的研究将有助于显示如果pembrolizumab真的好处这些团体,“Wise-Draper默克研究说。

研究加州大学pembrolizumab头部和颈部癌症治疗正在进行,下一轮的研究设计学习如何更个性化的治疗每个病人。肿瘤特征和生物标志物可以帮助预测患者是否应对某种治疗手术前进行分析,用更具体的治疗方案希望导致更好的结果。

“这是非常令人兴奋的看到病人在本研究做得很好,看到他们的生存增加了解历史汇率,以及就能够有一个成功的研究总体上是非常令人兴奋,”Wise-Draper说。“很多这些发展我没想到会发生如此之快在我的职业生涯中,这是对我们所有人来说真的是一个激动人心的过程。希望有更多的来。”

如果药物继续证明安全有效,Wise-Draper说,它将标志着一个“巨大的进步”相比,目前的标准治疗,仍可导致50%的复发率。甚至有一个可能性,患者不需要治疗计划包括手术,她说。

“如果我们有一个治疗更少的有毒,也许我们可以减少发病率的手术,放疗和化疗,”Wise-Draper说。

参考:Wise-Draper TM, Gulati年代,Palackdharry年代,et al。二期临床试验的新辅助和辅助pembrolizumab可切除的local-regionally先进的头颈部鳞状细胞癌。中国。癌症Res。2022:OF1-OF8。doi: 10.1158 / 1078 - 0432. - ccr - 21 - 3351

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