吸入性COVID-19治疗进展到3期研究
全球最大的艾滋病毒研究网络艾滋病临床试验组(ACTG)最近将其重点扩大到包括评估COVID-19的门诊治疗,今天宣布外部数据和安全监测委员会(DSMB)建议将吸入型干扰素β制剂SNG001推进到ACTIV-2门诊单克隆抗体和其他疗法试验(ACTG A5401)的3期。SNG001是ACTIV-2中第三种进入3期的药物,ACTIV-2正在评估多种试验性药物,用于治疗非住院患者的早期症状性COVID-19。有关试验的更多信息,请访问研究网站.
ACTIV-2是美国首个在非住院COVID-19患者中评估SNG001(由Synairgen开发)的研究。SNG001以雾化剂量(15.6 MIU)自我给药,参与者每天吸入一次,持续14天。研究人员培训参与者使用喷雾器装置,并在家中服用所有剂量。BRII-196/BRII-198(一种联合单克隆抗体治疗)和sa -185(一种新型多克隆抗体治疗)目前也都在ACTIV-2的3期研究中。
“ACTIV-2目前正在评估可以以不同方式提供的治疗方案,这很重要,因为我们的目标是确定适用于有各种需求的人的解决方案,”ACTG主席Judith Currier说,她是加州大学洛杉矶分校的医学博士、理学硕士。“除了单克隆抗体输注和多克隆抗体输注组合外,这种雾化吸入型干扰素β拓宽了COVID-19患者但未住院的潜在治疗选择,我们认为这可以显著简化一些COVID-19患者的护理。”
ACTIV-2 DSMB建议SNG001在轻度至中度COVID-19患者中进入3期研究。计划中的3期研究将评估SNG001在降低非住院成人COVID-19住院和死亡风险方面的安全性和有效性。
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