洛:不COVID-19住院患者的临床效益研究恢复试验

2020年3月,恢复试验建立了作为一个随机临床试验,以测试一个范围的潜在治疗COVID-19,包括洛(常用的抗病毒药物治疗艾滋病)。超过11800名患者被注册在英国从176年NHS医院。

周四6月25日,独立的数据监测委员会进行例行审查新兴数据和建议的首席调查员被选取的结果洛的手臂。

今天,审判指导委员会得出结论,没有洛的有益影响患者住院COVID-19和封闭的随机治疗手臂。

共有1596名患者被随机洛并与3376例随机独自常规治疗。这些患者中,4%需要侵入性机械通气时进入审判,70%仅需要氧气,26%不需要任何呼吸干预。没有显著差异的主要终点28天死亡率(22.1%的洛比21.3%常规治疗;相对危险度为1.04(95%置信区间0.91 - -1.18);p = 0.58),结果在不同的子组的患者是一致的。也没有证据的有利影响的风险发展为机械通气或住院时间。

这些数据令人信服地排除任何有意义的死亡率的洛住院COVID-19病人我们研究。我们无法学习大量的入侵机械通气患者因为通风困难并对患者用药。因此,我们不能对机械通气患者的有效性做出结论。全部结果将尽快提供。

彼得Horby新兴传染病和教授纳菲尔德医学系的全球健康,牛津大学和首席调查员的审判,说:“今天我们发布第三组恢复试验结果。这些初步结果表明,患者住院COVID-19而不是通风筒,洛不是一个有效的治疗方法。在100天内恢复试验提供了全球实践结果使改变三次。这非凡的国家的努力表明,两种药物用于治疗住院COVID病人在世界各地,羟氯喹和洛,不改善生存,而不建议一种药物,地塞米松,拯救生命。

马丁Landray医学和流行病学教授纳菲尔德人口健康、牛津大学和副首席调查员说,“这些是清晰的结果,再次强调大型随机临床试验的价值区分药物治疗我们知道我们希望工作做的工作。在许多国家,现行指南推荐作为治疗COVID-19洛。这个试验的结果,与其他大型随机试验,应通知修改这些指导方针和更改个别病人的治疗方式。

这些结果已经通过巨大的努力,许多医生,护士和其他卫生保健人员导致复苏,最重要的是病人的参与是推动我们的知识如何最好地治疗COVID-19。”

笔记

研究协议的全部细节和相关的材料可用www.recoverytrial.net。

审判是一个大型的复苏,可能的治疗患者的随机对照试验与COVID-19住院。超过11800名患者被随机以下治疗手臂,或没有额外的治疗:

• 洛(通常用于治疗艾滋病毒)
• 低剂量地塞米松(现在已经停止了在成人患者由于利益明确证据需要通风或氧气)
• 羟氯喹(现在已经停止由于缺乏功效)
• 阿奇霉素(一种常用抗生素)
• 叫(一种抗炎治疗注射)
• 康复的等离子体(来自捐赠者从COVID-19恢复和包含SARS-CoV-2病毒抗体)。

在过去几周,试验报告结果为两种治疗方法。调查显示,羟氯喹的人口没有任何好处,相反,低剂量的地塞米松降低死亡的风险约1/3患者接受通风和五分之一仅在那些需要氧气(但没有好处的那些不需要呼吸支持)。手稿描述地塞米松结果受到同行评审主要医学杂志,预印可以在网上找到。结果羟氯喹和洛治疗正在准备提交。

复苏继续招收患者允许研究阿奇霉素,叫,康复的等离子体。预计其他疗法将包括在未来的研究。

经济复苏的审判是由纳菲尔德的注册临床试验单位部门的人口健康与纳菲尔德医学系的合作。审判由一笔赠款支持从 牛津大学英国研究和创新/国家卫生研究所(NIHR) 提供的核心资助NIHR牛津大学生物医学研究中心,威康,  比尔和梅林达•盖茨基金会,  国际发展部, 英国健康数据研究, 医学研究委员会人口健康研究中心, NIHR临床试验单位资金的支持。

恢复试验包含成千上万的医生、护士、药剂师、和研究管理员在176医院在整个英国,支持员工NIHR临床研究网络,NHS DigiTrials,英国公共卫生部门的卫生和社会保健、重症监护国家审计与研究中心的公共卫生苏格兰,安全匿名信息链接在斯旺西大学和英国国民健康保险制度在英格兰,苏格兰,威尔士和北爱尔兰。

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