新的抗生素有效肺炎的临床试验

罗格斯大学研究人员领导试验发现小说结合抗生素sulbactam-durlobactam打击危险肺炎至少目前批准的最佳治疗方法。

研究结果使一致专家委员会建议美国食品和药物管理局(FDA)批准的新药,这可能是今年夏天对抗致命的肺炎可用应变称为特拉不动杆菌baumannii-calcoaceticus复杂的(ABC),通常在医院了。

“抗生素耐药性感染是一种严重的和持续的问题在卫生保健设施,和(疾病控制中心)排名美国广播公司最高层的威胁列表,”基思凯说,部门的首席过敏,免疫学和传染病罗伯特。伍德。约翰逊医学院和试验报告的第一作者《柳叶刀传染病。“估计有8500例医院感染病例700例死亡,2019年花费2.8亿美元,所以我们非常需要一个突破治疗像sulbactam-durlobactam。”

审判给imipenem-cilastatin 181例实验室确诊ABC,然后随机他们额外sulbactam-durlobactam或现有的最佳治疗方法,治疗一个名为粘菌素的抗生素。死亡率由于多种原因后28天是12 63 sulbactam-durlobactam组(19%)和20 62粘菌素组(32%)。

这次审判是足以证明sulbactam-durlobactam阻止至少尽可能多的死亡粘菌素但并不足以证明其优越性在本试验将持续在实际使用中,虽然它可能。

试验结果也证明sulbactam-durlobactam节拍粘菌素在一个至关重要的方面:耐受性。肾损伤、严重不良事件和所有治疗相关的不良事件显著降低了病人sulbactam-durlobactam比病人粘菌素。

小说的另一个优点抗生素剂量。所有患者接受相同的注射剂量的sulbactam-durlobactam。剂量的粘菌素在这项研究中,另一方面,随患者的体重,这是相当容易供应商开具或使用错误的数量。

顾名思义,sulbactam-durlobactam结合了两种药物。Sulbactam自1986年以来已经批准,但durlobactam是新的、尚未获得批准。然而,这可能会很快改变。FDA的抗菌药物咨询委员会审查新试验的结果,以及早期的研究,建议4月17日ABC, FDA批准的新组合治疗。

FDA官员拒绝这样的建议是免费的但是几乎总是遵循咨询委员会的推荐,由独立专家在特定类的疾病和药物。

“如果所有动作迅速,受感染的病人可以开始接收sulbactam-durlobactam作为正常的临床护理的一部分,今年下半年,”凯说。“不幸的是,sulbactam-durlobactam不是以前的抗生素,这可能证明在治疗多种抗生素耐药感染有效,但很擅长治疗这个特别危险,这是一个重大胜利。”

参考:Kaye KS Shorr AF, Wunderink RG, et al . sulbactam-durlobactam和粘菌素的临床疗效和安全性造成严重感染患者的治疗不动杆菌baumannii-calcoaceticus复杂:一个多中心、随机、active-controlled阶段3,non-inferiority临床试验(攻击)。柳叶刀感染说。2023年。doi:10.1016 / s1473 - 3099 (23) 00184 - 6

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