新药临床试验的多发性骨髓瘤会产生积极的结果
一项新的研究发表在《新英格兰医学杂志》上概述了积极发现的I / II期试验一种新药- teclistamab治疗多发性骨髓瘤(MM)。
多发性骨髓瘤所需的新疗法
临床试验,由埃默里大学Winship癌症研究所的研究人员,招募了MM患者的疾病复发或耐药治疗。
多发性骨髓瘤是什么?
一种血液癌症,MM影响白细胞的一种称为浆细胞,骨髓中找到。当恶性浆细胞在骨髓内,积累他们过度拥挤健康细胞,产生异常蛋白质而不是有用的抗体。
超过50%的MM患者,这种病是无法医治的,将近100%的病人会复发治疗,需要进一步的治疗。新颖的治疗方法正在拼命试图帮助治疗病人和提高他们的生活质量。
Teclistamab药物目标特定免疫细胞表面的受体,和骨髓瘤细胞表面的抗原表达,参与通过免疫系统消灭癌细胞。这是一个双特异性的例子抗体疗法。
参与者招募临床试验在9个国家,发生在2020年3月和2021年8月之间。总共有165参与者分配接收teclistamab,每周有一个剂量的药物管理皮下注射。
14.1个月的治疗后,104例患者服药。队列中,65年有一个“完整的或更好的反应”和44个病人没有任何可测量的残余疾病。在18.4个月,一半参与者有经验的反应,半了11.3个月没有他们的疾病进展。基于总随访期间,估计生存时间是18.3个月。
该研究的首席研究员在Winship,Ajay k博士努卡医疗主任,医学博士FACP Winship的数据和技术应用程序共享资源和血液学和医学肿瘤学副教授埃默里大学医学院说:“MajesTEC-1更新研究显示复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受teclistamab实现深度反应也耐用。”
的副作用teclistamab
副作用的报道,最常发生的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征,身体会分泌过量细胞因子的反应,导致高烧,降低血压,有时sepsis-like症状。这种副作用是观察到72%的患者在启动或第一次试验的剂量组件。
研究团队正在探索使用这种疗法的好处作为早期行多发性骨髓瘤患者的治疗,结合其他疗法。
努卡说,“这些长期的数据,特别是整体反应率和无进展生存率,鼓励在这个严重的患者人群预处理治疗历史让他们用更少的选择。对这些病人急需新疗法,这种疗法显示出真正的承诺。”
参考:莫罗P Garfall,艾尔,van de亚粘土NWCJ, et AL . Teclistamab复发或难治性多发性骨髓瘤。郑传经地中海J。2022年。doi:10.1056 / NEJMoa2203478。
这篇文章是一个返工的新闻稿埃默里大学Winship癌症研究所发布的。材料已经编辑的长度和内容。