新的治疗方法可以帮助消除在非洲昏睡病
被忽视疾病药物项目(DNDi)和赛诺菲宣布治疗成功率高达95%的II期和III期研究调查单剂acoziborole安全性和有效性的潜在变革性的试验性治疗昏睡病、传染病今天发表在《柳叶刀》医学杂志上。临床试验由DNDi及其合作伙伴在刚果民主共和国(DRC)和几内亚。
昏睡病是一个噩梦的疾病,影响患者的一些最偏远的设置在非洲西部和中部,距离医院可以测量在天,”维克多堪得博士说前被忽视的热带疾病专家顾问在刚果民主共和国卫生部,审判的首席研究员,《柳叶刀》杂志上的文章的第一作者。我们正步入一个潜在的治疗,可以在一天,在一个剂量的三个药丸——这将是一个革命为医生和社区。bet188真人
通过受感染的采采蝇的叮咬传播,没有治疗昏睡病是致命的。在疾病的早期阶段,人们遭受头痛或发热。后期阶段,这种寄生虫穿过血脑屏障侵入中枢神经系统,引起神经精神症状,如睡眠中断,困惑,嗜睡,抽搐,并最终死亡。
几十年来从未如此接近消除
治疗昏睡病已从根本上改进在过去的十年中,由于合作的成功结合DNDi、赛诺菲安万特,刚果民主共和国的国家昏睡病控制规划和几内亚,世界卫生组织(世卫组织),无国界医生组织(MSF)和其他合作伙伴。
报告的昏睡病病例的数量在过去的20年里大幅下降,从1998年的近40000例报告病例(估计超过300000例确诊病例)到2020年的不到1000。虽然一个令人鼓舞的趋势,它不应该自满的理由,因为这种疾病是已知的形式复活毁灭性的暴发。
通过简化治疗范式,acoziborole将是一个创新,使一个可持续的卫生系统应对昏睡病。与这些新数据,我们希望我们能够最终消灭这种疾病,一劳永逸,通过打开的门村级“screen-and-treat”的方法,”安东尼Tarral博士说DNDi昏睡病项目主管和论文的合著者。
“Acoziborole有潜力在昏睡病的治疗产生重大影响,”博士说 右舵穆托姆博Kalonji, DNDi临床项目负责人和医学经理,和论文的合著者。 ”这是一种复杂的疾病,患者生活在非常偏远和不稳定的地区。我们需要简单的方法。我们现在有单剂,口服治疗,不需要用食物,消除了需要住院治疗,无需复杂或侵入性诊断或疾病分期,并要求最少的培训。在许多方面,它不会得到任何比这简单。”
世卫组织被忽视的热带病路线图策略集的目标打断gambiense应变的传播非洲人类锥虫病(g帽),疾病的学名,到2030年。(gambiense应变占所有昏睡病病例的93%)。符合这个策略,acoziborole可以打开一个简单的“screen-and-treat”方法的可能性,即任何人的快速针刺血液测试表明他们可能被感染acoziborole处理,不需要更复杂的寄生虫学的确认或住院治疗。
II / III期研究
在2016年至2019年之间,DNDi及其合作伙伴领导了一个非盲、II / III期研究的安全性和有效性评估acoziborole患者早期和晚期g帽。208名患者招募了10家医院在刚果民主共和国和几内亚。
acoziborole为期18个月的治疗成功率为95%,晚期g帽患者,相应的从研究最好的结果与现有的治疗(94%)。此外,100%的早期患者41 g帽在所有时间点视为治疗成功。研究表明,acoziborole有利的安全性,没有明显的与毒品有关的安全信号报告。
这些关键的结果将形成的基础赛诺菲的档案提交欧洲药品局(EMA)和代表为了消除昏睡病的又一个里程碑。EMA的积极意见和地方批准,赛诺菲将把acoziborole捐给世卫组织通过其慈善组织,基金会S -赛诺菲集体。Acoziborole目前正在临床研究和它的安全性和有效性尚未被任何监管机构评估。
赛诺菲是一个长期的合作伙伴在对抗昏睡病与DNDi和世界卫生组织的数据,”迪特马尔伯杰说,医学博士,博士开发主管和首席医疗官,赛诺菲。我们利用赛诺菲的独特专长开发、注册和生产新的,创新药物解决重大的未满足的需求领域,在这种情况下,支持世界卫生组织的目标在2030年前消除人类昏睡病。
许多昏睡病病人生活在偏远村庄沿着海岸红树林沼泽的几内亚——尽管我们现在有很好的治疗方案,我们仍然需要发送与昏睡病快速检测阳性的人从他们的村庄确认健康中心,“Mariame卡马拉博士说,这项研究的首席研究员在Dubreka帽子治疗中心,几内亚和《柳叶刀》杂志上的文章的作者之一。“Acoziborole可能成为第一个治疗,让医生来治疗人当场,一旦他们收到积极的快速测试他们的村庄。
参考:Kumeso VKB, Kalonji WM Rembry年代,等。患者的疗效和安全性的acoziborole非洲人类锥虫病由锥虫属brucei gambiense:多中心、非盲、单臂,2/3阶段试验。柳叶刀感染。说。2022;0 (0)。doi:10.1016 / s1473 - 3099 (22) 00660 - 0
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