新的治疗子宫肌瘤显示承诺在审判

约四分之三的女性会经历子宫肌瘤之前达到50岁。经常使人衰弱的症状包括过度的月经出血,他们接受子宫切除妇女最常见的原因。和缺乏有效的treatments-most疗法患者要么只有面具症状或难以忍受。

现在,研究者们已经开发出一种新的、更便于患者使用的药物,可以彻底改变临床医生治疗一些最常见的妇科疾病,包括子宫肌瘤和子宫内膜异位症。ObsEva-funded临床试验9月17日发表的《柳叶刀》,其中包括co-first作者休·s·泰勒产科,妇科,安妮塔·奥基夫年轻教授和生殖科学和教授的分子,细胞,发育生物学,发现linzagolix(品牌Yselty),口服药物,妨碍了雌激素的生产,是一种有效的和可定制的治疗肌瘤。治疗不仅解决了症状,还通过缩小肌瘤本身解决根本问题。

“没有治疗子宫肌瘤增长到目前为止是我曾经想要的东西我的病人需要长期的时间,因为他们没有把问题的根本原因,”泰勒说。“这是一个非常好容忍类的药物可以控制子宫肌瘤增长。我们以前从来没有这样的东西。”

肌瘤可以衰弱,很难治疗

子宫肌瘤的影响会是毁灭性的。重,长时间出血可以极大地扰乱一个人的生活中——可能需要经历过多数量的卫生巾和卫生棉,担心出血,染色衣物,或者需要改变垫在夜间醒来。而深刻的失血会导致贫血和疲劳。“这可能是一个障碍得到一个良好的睡眠,充足的社交活动,它甚至可以影响工作表现,”泰勒说。

随着肌瘤长大,他们可能开始施压其他器官,导致一系列不愉快的症状包括腹泻或便秘、尿频。肌瘤也能导致困难怀孕和流产的风险增加。

子宫肌瘤不成比例地影响黑人患者更常见,往往是更积极的与白色的病人。

大多数药物通常用于子宫肌瘤,包括避孕药,无法治疗肌瘤本身,只简单地减轻或停止期。和更积极的药物,尽管他们对待问题的根源,泰勒说,“过度。“例如,leuprolide(品牌名称利普安)是一种可注射药物,使患者处于更年期状态由最初旨在提高激素受体,最终将其关闭,完全阻止雌激素的生产。虽然治疗肌瘤地址,它还可以最初症状加剧,引起的副作用。在更极端的情况下,病人可能会选择接受子宫切除术。

有前途的临床试验结果

Linzagolix是口服药物,它类似于leuprolide阻碍荷尔蒙的生产。然而,与它的前身,它通过直接阻断受体,而不是过分刺激他们。药物也可滴定,临床医生可以定制了多少雌激素以最适合个体病人的需要而不必把它们变成一个成熟的更年期。

这种新药可能引起更年期症状,如潮热。激素添加治疗可以减轻这些症状的有效选择。然而,对一些病人来说,包括患者肥胖,高血压,糖尿病,这种疗法的风险和可能不是一个合适的选择。这些条件在黑人患者也往往更普遍。在这一组,低剂量的linzagolix没有再添加治疗可能更为可取。

测试药物的有效性,泰勒的团队跑两家大型前瞻性,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验被称为月见草1和2月见草。研究了大量失血病人被随机选择接受安慰剂或不同剂量的药物之一——100毫克,100毫克加回去治疗,仅200毫克,或200毫克加回去治疗。研究人员跟踪调查了病人和跟踪他们的症状一年。研究人员认为是治疗成功如果病人的出血减少一半,也住在什么被认为是正常范围。

四个治疗组的患者经历了一个显著减少月经出血。200毫克再添加治疗组与泰勒的说:“神奇的功效,临床试验显示75.5%的反应率月见草1和93.9月见草2中反应率。即使是低剂量的药物仍然显示出可喜的成果。有超过60%的反应率在两种试验与再添加100毫克组药物治疗和100毫克组没有再添加显示响应率比50%。

“什么是有趣的和独特的对我们的试验,没有完成其他药物在这个类中,我们使用一个低剂量有或没有激素,”泰勒说。“这是一个很好的选择对患者经历严重的更年期症状从高剂量或有一个医学问题,他们不能容忍激素加回去治疗。”

对妇科疾病的治疗

Linzagolix之一在这个新类的药物开发治疗常见的妇科疾病。泰勒也参与了2017年elagolix临床试验(品牌Orlissa)药物旨在抑制子宫内膜异位,最近成为用于病人。

Linzagolix已经批准在欧洲,但在美国还没有可用的。泰勒说本类药物将从根本上改变临床医生如何治疗子宫肌瘤,和他希望linzagolix将导致减少未来的子宫切除一旦可用。

“一个好的药物治疗终于肌瘤,我预测,是一个非常常见的操作将大大减少在未来几年内,”他说。“减少子宫切除术的必要性是非常重要的病人不愿意接受一个大手术,尤其是对于年轻人可能仍想保留在未来潜在的生孩子。”

参考:Donnez J,泰勒HS,斯图尔特EA, et al . Linzagolix有无激素添加治疗症状性子宫肌瘤的治疗:两个随机安慰剂对照,3期试验。《柳叶刀》。2022,400 (10356):896 - 907。doi:10.1016 / s0140 - 6736 (22) 01475 - 1