甲骨文宣布Oracle®不良事件报告系统的集成与DrugLogic Qscan

甲骨文宣布的集成DrugLogic Qscan甲骨文^®不良事件报告系统(aer),解决产品安全监测和药物警戒跟踪来自多个源的事件,包括互联网、病人和医生。

集成的应用程序提供一个企业风险管理架构,旨在利用先进的分析来帮助加强安全监测功能和流线符合药物警戒的要求。

甲骨文的“集成aer, DrugLogic Qscan提供优越的安全信号检测和安全监视功能在一个厂商支持的平台,在生命科学行业是无与伦比的,”说Mychelle Mowry,副总裁全球健康产业在甲骨文。

“甲骨文aer一起Qscan——这进一步扩展了甲骨文的端到端解决方案为生命科学行业——装备制药和生物技术公司与一个强大的镜头,使他们能够迅速分析不良事件模式,这可能表明新兴预处理和上市后药品安全风险,使更快的响应时间和流线型的合规”。

“前进,我们计划继续构建Qscan Oracle生命科学与其他产品的集成,包括甲骨文临床临床数据存储库和Oracle。”

Qscan, DrugLogic workflow-based分析工具来识别、分析和解决药品安全风险,使用Oracle aer案例数据以及来自外部数据源的数据,如美国食品和药物管理局和世界卫生组织。

国际安全和药物警戒规定制造商不断监测数据主动检测安全风险与他们的产品。

甲骨文aer药物警戒用户现在可以立即可视化Qscan和利用Qscan案例数据的数据挖掘和信号检测能力关注最感兴趣的。

此外,药品安全团队可以建立自动安全信号检测阈值,当达到或超过阈值时,收到警报并评估他们的案件信息统计分析使用数据挖掘工具。

甲骨文aer包括一个示例查询模块,允许用户通过询问我和可视化数据利用多个数据元素。

用户可以执行查询使用高级词典》的关系,根据标准化MedDRA或返回数据查询(为)。

用户然后可以转移情况下从这些复杂的查询列表Qscan进行进一步分析。重大发现在Qscan可以标记在爱尔兰进行分析和监测。

这种双向数据流允许持续安全监测的安全操作和药物警戒的团队。

Qscan集成还可以立即对公开调查不良事件数据的数据源。药品安全团队可以监视和分析——单一视图——遗产,临床和预处理和上市后不良事件数据。

团队成员还可以查看数据集分别在协会,提供即时了解关键指标,如改变比率随时间和行为。

此外,Qscan提供专利流程和数据挖掘技术。重大技术在药物和反应是相关协会,和协会与年龄和性别。

“甲骨文aer的集成和Qscan生命科学行业提供了一个强大的新工具,帮助制药和生物技术组织在寻求以确保产品的安全,他们带给市场,”维克多Gogolak DrugLogic总裁兼首席执行官说。