新型抗SARS-CoV-2口服抗病毒药物一期研究启动

辉瑞公司宣布，在一项针对健康成年人的一期研究中，该公司完成了单次增加剂量的给药，以评估一种用于治疗导致COVID-19的SARS-CoV-2的研究性新型口服抗病毒疗法的安全性和耐受性。这项第一阶段试验正在美国进行。口服抗病毒临床候选药物PF-07321332SARS-CoV2-3CL蛋白酶抑制剂已经证明了在体外针对SARS-CoV-2的抗病毒活性，以及针对其他冠状病毒的活性，表明有可能用于治疗COVID-19，也有可能用于应对未来的冠状病毒威胁。

“应对COVID-19大流行既需要通过疫苗预防，也需要对病毒感染者进行有针对性的治疗。Mikael Dolsten医学博士说:“考虑到SARS-CoV-2的变异方式以及COVID-19的持续全球影响，在大流行期间和现在，获得治疗方案似乎都至关重要。”他是辉瑞全球研究、开发和医疗部门的首席科学官兼总裁。“我们设计了PF-07321332作为一种潜在的口服疗法，可以在感染的第一个迹象时开出处方，而不需要患者住院或重症监护。与此同时，辉瑞的静脉注射抗病毒候选药物是住院患者的一种潜在的新治疗选择。两者结合起来，有可能创造一种端到端治疗模式，在疾病仍在发生的情况下补充疫苗接种。”

蛋白酶抑制剂与一种病毒酶(称为蛋白酶)结合，阻止病毒在细胞内复制。蛋白酶抑制剂在治疗其他病毒病原体如艾滋病毒和丙型肝炎病毒方面是有效的，无论是单独使用还是与其他抗病毒药物联合使用。目前市场上针对病毒蛋白酶的治疗方法通常与毒性无关，因此，这类分子可能为COVID-19提供耐受性良好的治疗方法。

一期试验是一项随机、双盲、发起人开放、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的健康成人研究，评估PF-07321332的安全性、耐受性和药代动力学。

这项研究的启动得到了临床前研究的支持，这些研究证明了这种潜在的同类首创SARS-CoV-2治疗方法的抗病毒活性，这种治疗方法专门用于抑制SARS-CoV2病毒的复制。PF-07321332的结构以及临床前数据将于4月6日在美国化学学会春季会议上分享。

辉瑞还在研究一种静脉注射的研究性蛋白酶抑制剂PF-07304814，目前正在COVID-19住院临床试验参与者中进行1b期多剂量试验。

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