3期临床试验评估Dual-Antibody注射预防SARS-CoV-2感染的能力
结合抗体治疗防止个人COVID-19疾病与病毒持续暴露于别人的研究者正在研究在休斯顿德克萨斯大学健康科学中心(UTHealth)。Harris卫生系统临床试验登记患者的林登·约翰逊医院。
第三阶段,随机、双盲、安慰剂对照试验将有助于研究人员确定使dual-antibody治疗,REGN-COV2,可以防止SARS-CoV-2感染个体和别人分享一个家证实感染。
“如果这个试验表明这种治疗是有效的,它可以用于各种环境下暴露风险加剧,如医疗、航空公司、肉类加工业工厂,养老院,和第一反应者,”说罗伯特·c·Arduino这项研究的首席研究员和教授,医学博士的传染病麦戈文医学院在UTHealth。“是至关重要的,我们发现治疗方案,不仅可以预防严重疾病,但也停止COVID-19在我们社区的传播。”bet188真人
研究小组正在寻求招收无症状的人至少有48小时的持续接触人以证实SARS-CoV-2感染,称为索引。参与者必须在96小时内随机指示病例的诊断。试验参与者必须住在同一个家庭作为29天的指示病例患者在研究过程中。
REGN-COV2结合了两种单克隆抗体(使)目标两个不同网站的蛋白质发现SARS-CoV-2表面,导致COVID-19的病毒。抗体是由免疫系统蛋白质对抗病原体或感染。给出了目标表面突起蛋白病毒冠状外观,并允许它附着和进入细胞。
REGN-COV2抗体鸡尾酒是抗体的结合最初隔离病人恢复COVID-19和小鼠产生的转基因人类免疫系统。
研究期间将持续32周。在入学的第一天,患者将接受四个皮下注射试验代理或安慰剂。这种治疗策略被称为“被动免疫,”和当前的策略用于破伤风、狂犬病,乙型肝炎,带状疱疹曝光。参与者将在第一个月每周检测COVID-19登记。
麦戈文医学院的研究包括Karen j .守夜副教授传染病感染预防和医疗主任UT医生的门诊业务;和莎拉Duong博士,一般内科医生。Jonatan Gioia,医学博士,是项目经理。
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