二期试验的SNG001冠状病毒患者开始

Synairgen plc(伦敦:合成天然气),呼吸系统药物发现和开发公司,今天宣布,它已收到加快批准药物和保健产品监管署(MHRA)和卫生研究机构(HRA)进行的审判SNG001(吸入制定interferon-beta-1a) COVID-19病人可能协助全球疫情的病毒。

COVID-19

COVID-19 SARS-CoV-2病毒引起的,是一个全球性威胁,迫切需要评估新的治疗方法有效地预防和治疗可能发生的严重的下呼吸道疾病,这种疾病。老年人和患有疾病,如心脏和肺部并发症或糖尿病患严重或致命疾病的风险最大。

COVID-19干扰素β(IFN-beta)潜在的适用性

干扰素β是一种天然蛋白,协调身体的抗病毒反应。有证据表明,缺乏IFN-beta生产由肺可以解释这些高危患者的敏感性增强团体发展严重的下呼吸道(肺)在呼吸道病毒感染疾病。此外,病毒,包括冠状病毒如SARS-CoV-2 MERS-CoV,进化机制抑制内源性IFN-beta生产,从而帮助规避先天免疫系统的病毒。添加外源IFN-beta之前或在病毒感染的肺细胞阻止或大大减少细胞损伤和病毒复制,分别。Synairgen SNG001是制定IFN-beta-1a通过nebulisation直接输送到肺部。pH值中性,是免费的甘露醇,精氨酸和人血清白蛋白,使其适合吸入交付网站直接的行动。

SNG001可能会有一个重要的角色在当前COVID-19等暴发流行,尤其是在人口风险最高的尊重被这严重影响和类似的病毒。

SNG001被确定的景观分析疗法是在2020年2月17日作为唯一阶段2 /阶段3 /观察治疗(https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/Table_of_therapeutics_Appendix_17022020.pdf?交付的吸入途径ua = 1)。

两个在哮喘的二期临床试验显示,吸入SNG001激活抗病毒治疗途径在肺和改善肺功能患者的呼吸道病毒感染。我们还表明,治疗肺吸入SNG001降低病毒载量和肺部病理学在体内猪流感病毒性肺炎模型驱动的。时MERS-CoV爆发2013年,Synairgen与美国国立卫生研究院(NIH)在美国表明SNG001可以防止MERS-CoV感染肺细胞在体外。

COVID-19临床试验

Synairgen COVID-19 II期临床试验的患者(SG016)将是一个双盲,安慰剂对照试验。最初,试点阶段的研究将涉及100 COVID-19病人,将跨许多NHS信托和一直采用NIHR呼吸转化研究协作组成的主要中心在呼吸医学在英国的国际认可的专家一起工作为COVID-19加快发展和发现。一个成功的结果从试点阶段将通知开始进展的SNG001 COVID-19病人。审判预计将很快开始。

Synairgen COVID-19其他电流活动

COVID-19爆发以来,Synairgen接洽,并在讨论,许多其他医疗,科学,和政府机构(在英国、美国及国际)寻求新的疗法在这个领域进行调查。

更新在慢性阻塞性肺病SNG001二期试验

Synairgen现在已经接近完成第二阶段研究慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者确诊呼吸道病毒感染和预先存在的肺功能的重要障碍。与109年的120名参与者已经给目标,这个审判已经停了下来,减少脆弱的病人接触的机会进一步感染风险和减少干扰呼吸人员在英国医院和医生网站进行审判,谁将在处理病人患有COVID-19前沿。我们正在探索适应审判,使病人在预处理池中给他们是否感染SARS-CoV-2。

早期数据从这个双盲,安慰剂对照试验表明,抗病毒反应肺(使用痰生物标志物评估)中所观察到的类似哮喘的审判中,我们看到了肺功能的临床益处。

首席执行官理查德·马斯登Synairgen,评论道:“我们和有关部门作出了深入的合作者让SNG001 COVID-19患者进行评估。SNG001一直在良好的耐受性临床试验在超过200个病人呼吸道日期和加速肺功能恢复在两个二期哮喘试验患者的感冒或流感感染。COVID-19患者从这个试验成功的结果将是一个重大突破在对抗这冠状病毒大流行。”

教授汤姆威尔金森,呼吸医学教授南安普顿大学的首席研究员和审判,评论道:“我们正面临前所未有的卫生挑战与COVID-19迫切需要新的治疗策略的快速发展。有有限数量的候选人新的治疗方法可用,这是至关重要的我们可以快速生成高质量证据这些COVID-19病人的角色。英国研究交付和管理团队工作非常有效地使这世界领先的试验获得批准如此之快使得我们的动机和高度专业的研究团队这一至关重要的研究直接运行。”

教授斯蒂芬·霍尔盖特医学研究理事会(MRC)免疫药理学教授说:“减少先天免疫反应中存在最多的肺COVID-19严重疾病的风险,如老年人和那些存在肺部疾病使这类患者理想的候选人接受吸入SNG001取代他们的干扰素的不足。这是尤其如此,因为SARS-CoV-2 MERS-CoV和冠,装备来逃避这个病毒的第一道防线。在缺乏合适的疫苗,提高宿主的免疫增强保护和消除病毒似乎逻辑的治疗方法。”

此公告包含内部信息作为市场滥用的第七条中定义规定596/2014(3月)。

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