积极的试验结果SNG001 COVID-19住院患者

Synairgen plc(伦敦:合成天然气),呼吸系统药物发现和开发公司来自南安普顿大学的研究,高兴地宣布SNG001的积极的临床试验的结果,其全资吸入β干扰素的制定,住院COVID-19病人。

首席执行官理查德·马斯登Synairgen说:“我们都高兴今天宣布审判结果,这表明SNG001大大减少住院的数量COVID-19患者进展从需要氧气的通风要求。它还显示,病人SNG001至少两倍恢复到他们的日常活动没有通过被感染SARS-CoV-2妥协。此外,SNG001显著降低呼吸困难,严重COVID-19的主要症状之一。这个评估SNG001 COVID-19患者可能预示着重大突破治疗住院COVID-19病人。我们现在的努力集中在与监管机构和其他关键团体合作进展这一潜在COVID-19治疗尽可能迅速。”

双盲安慰剂对照试验从9专家医院网站招募了101名病人在英国期间3月30日至2020年5月27日。病人组势均力敌的平均年龄SNG001安慰剂(56.5年和57.8年),并发症和平均时间COVID-19症状之前报名SNG001安慰剂(9.8天,9.6天)。

主要结论:

患严重疾病的几率(如要求通风或导致死亡)在治疗期间(1天16)显著降低了79%的病人接受SNG001相比病人安慰剂(或0.21 (95% CI 0.04 - -0.97);p = 0.046)。

病人SNG001超过两倍恢复(定义为“没有限制的活动”或“没有感染的临床和病毒学证据”)的治疗期比接受安慰剂(HR 2.19 (95% CI 1.03 - -4.69);p = 0.043)。

在治疗期间,患者的呼吸困难明显降低测量收到SNG001比接受安慰剂(p = 0.007)。

三个科目(6%)死亡后随机安慰剂。没有主题SNG001对待死亡。

在更严重的疾病患者入院时间(即需要补充氧气治疗)、SNG001治疗出院的可能性增加了在研究过程中,虽然差异没有统计学意义(HR 1.72 (95% CI 0.91 - -3.25);p = 0.096)。排放的平均时间为6天SNG001患者和9天那些接受安慰剂。此外,病人接受SNG001似乎有超过两倍恢复的治疗时期(HR 2.60 (95% CI 0.95 - -7.07);p = 0.062),尽管这强烈的趋势尚不具备统计学意义。然而到了28天,患者接受SNG001治疗有统计上显著更好的恢复(或3.86 (95% CI 1.27 - -11.75);p = 0.017)。

有趣的是,效果分析表明没有证据之间的一个关联SNG001积极治疗效果和之前COVID-19症状的持续时间。

进一步分析将在未来几周进行,适时报道。

教授汤姆威尔金森,呼吸医学教授南安普顿大学的首席研究员和审判,评论道:“我们很高兴与产生积极的数据从这个试验,这是一个重大的结果从Synairgen协调努力,南安普顿大学,南安普顿大学医院NHS信托基金会和高度专家研究团队NIHR网络和英国的监管机构。干扰素β的结果证实了我们的信念,一个广为人知的药物,注射,已经被批准用于其他适应症,有巨大的潜在作为吸入药物能够恢复肺的免疫反应,加强保护,加速恢复和打击SARS-CoV-2病毒的影响。”

教授斯蒂芬·霍尔盖特CBE,医学研究委员会临床免疫药理学教授南安普顿大学的Synairgen创始人之一,说:“认识到SARS-CoV-2已知已经进化到逃避的初始抗病毒反应肺,我们吸入治疗给予β干扰素局部浓度高,天然抗病毒蛋白,恢复肺中和病毒的能力,或任何突变的病毒或合并感染其他呼吸道病毒如流感或RSV,冬天可以遇到如果COVID-19卷土重来。”

此公告包含内部信息的第七条规定(欧盟)596/2014(3月)。

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